Остеогенон - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013182/01-300707

Торговое название препарата: ОСТЕОГЕНОН

Международное непатентованное название (МНН): ОСТЕОГЕНОН

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: Оссеин - гидроксиапатитное соединение (ОГС) - 830 мг
(относится к сухой субстанции) соответствующее:
Оссеин - около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов/протеинов - 75 мг; коллагенов - 216 мг;
Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг, включающий: кальций - 178мг; фосфор - 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС - около 95 мг (состоит из липидов. кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Содержание воды в ОГС около 58 г.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

Описание: Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX М05ВХ

Фармакодинамика
Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (ß-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ß-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Показания к применению
- профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
- ускорение заживления переломов костей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.

Применение в период беременности и лактации
Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.

Способ применения и дозы
Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
- при остеопорозе - по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
- по другим показаниям - 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие
В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны:
- появление аллергических реакций;
- гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.

Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности. По рецепту.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Франция. 45 плас Абель Ганс, 92100, Булонь.
"Pierre Fabre Medicament Production", France, 45 place Abel Gance 92100 Boulogne.

Адрес в России:
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11