ОспаВир Вакцина оспенная инактивированная - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ОспаВир®

Торговое наименование препарата

ОспаВир®

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики оспы

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9%.

Состав вакцины

1 доза препарата (лиофилизат из 0,5 мл вакцины) содержит:

активное вещество: инактивированный антиген вируса вакцины - 50 мкг (величина расчетная, определяется по содержанию общего белка);

вспомогательные вещества: желатин (стабилизатор) - в конечной концентрации 1%; сахароза (стабилизатор) - в конечной концентрации 5%; соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; натрия гидрофосфат безводный или натрия гидрофосфат дигидрат, или натрия гидрофосфат додекагидрат*.

*Содержание солей буферной системы в готовом препарате не определяют.

Примечания.

1. Соли буферной системы вводятся в состав вакцины в виде фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М.

2. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат 0,042 мг; натрия гидрофосфат безводный 0,511 мг или натрия гидрофосфат дигидрат 0,641 мг, или натрия гидрофосфат додекагидрат 1,289 мг; вода до 1 мл.

Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Состав растворителя

1 мл растворителя содержит: натрия хлорид 9 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Вакцина - лиофилизированная масса белого цвета.

Растворитель- прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы.

Характеристика препарата

ОспаВир® представляет собой вирус вакцины выращенный на коже телят обработанный фреоном 113 (хладоном 113) и инактивированный гамма-излучением Со60.

Фармакокинетика:

Нет сведений.

Показания:

Первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста подростков и взрослых при двухэтапном методе вакцинации против оспы.

Противопоказания:

Дети до двух лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

Лица ранее вакцинированные против оспы (ревакцинация).

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры (МУ 3.3.1.1095-02).

Беременность и лактация:

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для растворения и введения вакцины используют одноразовый стерильный шприц. Вскрытие ампул и растворение вакцины проводят непосредственно перед инъекцией. Перед вскрытием шейку ампулы с растворителем и вакциной обрабатывают тампонами смоченными растворами этилового спирта 70% или одноразовыми спиртовыми салфетками.

Одну дозу вакцины ОспаВир® растворяют в 05 мл растворителя в течение 3 мин слегка встряхивая ампулу (растворенная вакцина - бесцветная или желтоватого цвета опалесцирующая жидкость).

После растворения весь объем вакцины вводят подкожно в область левого плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава предварительно обработав место введения вакцины раствором этилового спирта 70%.

Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата "Вакцина оспенная живая" методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения инактивированной оспенной вакцины.

В исключительных случаях когда Вакцина оспенная живая по каким либо причинам не может быть введена в установленный срок прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир®.

Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения Вакцины оспенной живой. Вакцинацию считают успешной при развитии кожной реакции которая характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов: папула везикула пустула.

При отсутствии кожной реакции вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.

ПОВТОРНОЕ ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ ОСПАВИР® НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!

Побочные эффекты:

В ответ на введение вакцины ОспаВир® возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: незначительная болезненность в месте инъекции локальный лимфаденит в первые 3 сут. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения в отдельных случаях сопровождающаяся легкой инфильтрацией.

Общие (системные) реакции: недомогание головная боль повышение температуры до 375 °С.

Местные и общие реакции как правило исчезают через 24-48 ч.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции головная боль.

Часто (1/10-1/100) - локальный лимфаденит недомогание повышение температуры до 375 °С.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Перед введением вакцины проводят обязательный осмотр с термометрией прививаемых. Лиц с повышенной температурой не допускают к вакцинации!

После проведения вакцинации за привитым лицом должно осуществляться медицинское наблюдение в течение не менее 30 минут. Места проведения прививки должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств.

Меры предосторожности при применении

Лица подлежащие вакцинации должны быть предварительно обследованы врачом/врачебной комиссией с целью выявления противопоказаний.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина - по 1 дозе в ампуле.

Растворитель - по 05 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте (1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя). По 5 комплектов в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

24 июня 2017 г.

ОспаВир Вакцина оспенная инактивированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ОспаВир Вакцина оспенная инактивированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить ОспаВир:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика