ОРВИ-ксин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-005162
Торговое наименование препарата
Тилорон-ФПО®
Международное непатентованное наименование
Тилорон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: тилорон - 125 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза). магния стеарат;
Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT®) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол-3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый].
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с более светлыми вкраплениями.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.
После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч.
Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема препарата внутрь быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биодоступность - 60%.
Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменном виде через кишечник (около 70%) и через почки с мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т1/2) составляет 48 ч.
Показания:
В составе комплексной терапии v взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Тилорон-ФПО® принимают внутрь, после еды.
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2.5 мг (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
Упаковка:
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ФП "Оболенское"
