Ортофер р-р - Брынцалов-А - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ортофер®

Торговое наименование препарата

Ортофер®

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит: натрия диклофенака - 0,025 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, пиросульфит натрия технический, натра едкого 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта бензилового

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное обезболивающее и жаропонижающее действие ингибирует циклооксигеназу в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении пик концентрации в плазме достигается через 10-20 минут. 99 % введенного препарата связывается с белками крови. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость пик концентрации диклофенака в которой наблюдается через 4 часа после введения. 35 % диклофенака выводится с калом 65 % метаболируется в печени и выводится в виде неактивных дериватов через почки. Период полувыведения из плазмы-2 часа из синовиальной жидкости - 4-6 часов.

Показания:

Препарат показан для снятия острого болевого синдрома: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерова); артрозы; спондилоартрозы; невралгия; миалгия; посттравматические и послеоперационные боли; почечная или печеночная колики.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП ("аспириновая астма"); нарушения кроветворения; язвенная болезнь желудка и 12 - перстной кишки; деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; III триместр беременности; период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания); в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

С осторожностью:

Индуцируемая острая печеночная порфирия тяжелые нарушения функции печени и почек сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется обычно в начале лечения инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием таблеток капсул или суппозиториев. Внутримышечные инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис мелена) молниеносный гепатит неспецифический колит с кровотечением обострение язвенного колита или болезни Крона афтозный стоматит глоссит эрозивный эзофагит запор.

Со стороны ЦНС: головная боль головокружение дезориентация возбуждение бессонница раздражительность утомляемость отеки асептический менингит нарушения восприятия парестезии снижение памяти снижение остроты зрения диплопия снижение слуха шум в ушах судороги депрессия тревожность "кошмарные" сновидения тремор психотические реакции нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические: со стороны кожи (экзантема пурпура эритема экзема гиперемия мультиформная эритема синдром Лайелла синдром Стивенса- Джонсона эритродермия фотосенсибилизация; со стороны дыхательной системы: бронхоспазм системные анафилактические реакции включая шок.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность гематурия протеинурия интерстициальный нефрит нефротический синдром сосочковый некроз.

Со стороны органов кроветворения: анемия тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия. Системные анафилактические реакции (включая шок).

Местные: жжение в месте введения образование инфильтрата некроз жировой ткани.

Другие: задержка жидкости отеки повышение АД импотенция сердцебиение боль в груди. В месте в/м введения - асептический абсцесс.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

В связи с тем что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений как головокружение и чувство усталости в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью а также при терапии лиц пожилого возраста принимающих диуретики и больных у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 25 %.

Упаковка:

25 % раствор для инъекций по 3 мл в ампулах. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия хранения:

Срок годности:

2 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СОАО "Ферейн", 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 А, 28, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

Комментарии