Ортофер таблетки - Брынцалов-А - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ортофер®

Торговое наименование препарата

Ортофер®

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - натрия диклофенак - 0,025 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кислота стеариновая, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, масло вазелиновое, тропеолин 0.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной кишечно-растворимой оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное анальгетическое жаропонижающее и антиагрегационное действие.
Угнетая циклоксигеназы 1 и 2 нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов (Рg) как в очаге воспаления так и в здоровых тканях подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация - 1.5 мкг/мл время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч.
Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости - 3-6 ч (концентрации активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше чем в плазме и остаются выше еще в течение 12 ч).
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов - ниже чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 260 мл/мин. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания:

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический ювенильный и хронический артрит анкилозирующий спондилит; подагрический артрит) острый подагрический артрит.
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз остеохондроз).
Люмбаго ишиас невралгия миалгия.
Заболевания околосуставных тканей (тендовагинит бурсит).
Посттравматические болевые синдромы сопровождающиеся воспалением послеоперационные боли мигрень почечная колика; первичная альгодисменорея аднексит проктит.
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (фарингит тонзиллит отит) остаточные явления пневмонии.
Лихорадочный синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения) "аспириновая" астма нарушения кроветворения беременность детский возраст до 6 лет период лактации.

С осторожностью:

Индуцируемые острые печеночные порфирии тяжелые нарушения функции печени и почек сердечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая во время или после еды запивая небольшим количеством воды. Взрослым - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза -150 мг.
Для детей старше 12 лет суточная доза до 2 мг/кг массы тела.
При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия тошнота рвота диарея метеоризм анорексия повышение интенсивности печеночных трансаминаз желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис мелена) гепатит с желтухой или без желтухи лекарственный гепатит панкреатит неспецифический колит с кровотечением обострение язвенного колита или болезни Крона афтозный стоматит глоссит эрозивный эзофагит запор.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение повышенная утомляемость парестезии снижение памяти потеря ориентации снижение остроты зрения диплопия снижение слуха шум в ушах бессонница раздражительность судороги депрессия тревожность "кошмарные" сновидения тремор психотические реакции нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: алопеция фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки острая почечная недостаточность гематурия протеинурия интерстициальный нефрит нефротический синдром сосочковый некроз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия.
Аллергические реакции: бронхоспазм крапивница синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) аллергическая пурпура системные анафилактически реакции (включая шок) кожная сыпь буллезный дерматит эксудативная многоморфная эритема эритродермия эксфолиативный дерматит.
Прочие: импотенция сердцебиение боль в груди повышение артериального давления (АД).

Передозировка:

Симптомы: головокружение головная боль гипервентиляция легких помутнение сознания у детей - миоклонические судороги тошнота рвота боли в животе кровотечения нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия направленная на устранение повышения АД нарушения функции почек судорог раздражения ЖКТ угнетения дыхания. Форсированный диурез гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина препаратов лития и циклоспорина.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений.
Уменьшает эффекты диуретических гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов НПВП и глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с пероральными противодиабетическими препаратами возможны как гипо- так и гипергликемия.

Особые указания:

Для быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до во время или после еды в неразжеванном виде запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью а также при терапии лиц пожилого возраста принимающих диуретики и больных у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени картину периферической крови анализ кала на скрытую кровь.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг.

Упаковка:

10 15 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке 12345 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; 20 30 40 50 таблеток в стеклянной банке банке полимерной пластиковом флаконе 1 банка флакон в пачке.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

19 июня 2017 г.

Ортофер таблетки - Брынцалов-А - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ортофер таблетки - Брынцалов-А в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ортофер:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика