Орпин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Орпин®

Торговое наименование препарата

Орпин®

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: цефазолин натрия в пересчете на цефазолин - 1,0 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефазолин является цефалоспориновым антибиотиком I поколения для парентерального применения; обладает широким спектром антимикробного действия; действует бактерицидно нарушая синтез компонентов клеточной стенки микроорганизмов путем блокирования ферментов принимающих участие в синтезе мукопептида который входит в состав клеточной мембраны.
In vitro цефазолин активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (как продуцирующие так и не продуцирующие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis; большинства штаммов Streptococcus spp. включая Streptococcus pneumoniae и бета-гемолитические стрептококки группы А; грамотрицательных микроорганизмов: Salmonella spp. Escherichia coli Shigella spp. Proteus mirabilis Klebsiella spp. Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Enterobacter aerogenes Treponema spp.
Цефазолин неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. (включая Proteus vulgaris) Providencia rettgeri Enterobacter cloacae Morganella morganii Serratia spp. штаммов Staphylococcus spp. устойчивых к метициллину многих штаммов Enterococcus spp.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (Сmах) после внутримышечного введения 1 г цефазолина наблюдается через 1 ч и составляет около 64 мкг/мл; Сmах после внутривенного введения наблюдается через 5 мин и составляет около 188 мкг/мл.

Цефазолин быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма (кости суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани а также в синовиальную перитониальную и перикардиальную жидкости плевральный выпот в желчь мокроту и мочу) достигая в них терапевтической концентрации; проходит через плаценту и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Объем распределения - 012 л/кг.

Связь с белками плазмы - 85%.

Цефазолин не метаболизируется.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (в течение первых 24 ч - около 80 %) а также с желчью.

Период полувыведения при нормальной функции почек - около 18-20 ч.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
- верхних и нижних дыхательных путей;
- ЛOP-органов включая средний отит;
- мочевыводящих путей и органов малого газа;
- желчевыводящих путей;
- кожи и мягких тканей включая раневые и ожоговые инфекции;
- костей и суставов включая остеомиелит;
- сепсис;
- перитонит;
- мастит;
- сифилис гонорея;
- эндокардит.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим бета-лактамным антибиотикам; беременность; дети до 1 мес.

С осторожностью:

При почечной недостаточности и при заболеваниях кишечника включая колит в анамнезе; в период лактации; у детей до 1 года.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Взрослые

Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от характера инфекции указаны в таблице 1.

Таблица 1

Характер инфекции

Разовая доза

Частота введения

Инфекции средней тяжести и тяжелые

05-1 г

Каждые 6-8 ч

Легкая форма инфекции вызванной чувствительными грамположительными кокками

025-05 г

Каждые 8 ч

Острая неосложненная инфекция мочевыводящих путей

1 г

Каждые 12 ч

Пневмококковая пневмония

05 г

Каждые 12 ч

Тяжелые жизнеугрожающие инфекции (например сепсис эндокардит)

1-15 г

Каждые 6 ч

Максимальная суточная доза -6 г.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

Профилактика хирургических инфекций

Вводят 1 г за 05-1 ч до операции. При длительных операциях - 05-1 г во время операции. При необходимости вводят 05-1 г каждые 6-8 ч в течение первых суток после операции.

Взрослые с нарушением функции почек

Требуется изменение режима дозирования в соответствии со значением клиренса креатинина (таблица 2) после начальной дозы которая должна соответствовать характеру и тяжести инфекции (см. таблицу 1).

Таблица 2

Клиренс креатинина мл/мин

Концентрация креатинина в плазме мг%

% суточной дозы

Интервал между введениями час

55 и более

15 и менее

100

6-8

35-54

16-30

100

8

11-34

31-45

50

12

10 и менее

46 и более

50

18-24

Дети

Средняя суточная доза для детей (старше месяца) - 25-50 мг/кг; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.

Дети с нарушением функции почек

Коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креати- нина (таблица 3). Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы которая должна соответствовать характеру и тяжести инфекции (см. таблицу 1).

Таблица 3

Клиренс креатинина мл/мин

% суточной дозы

Интервал между введениями час

70-40

60

12

39-20

25

12

19-5

10

24

Приготовление раствора и способ введения

Внутримышечно

1 г препарата растворяют в 25 мл воды для инъекций или 09% раствора натрия хлорида и вводят глубоко в мышцу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы). Примерный конечный объем и примерная конечная концентрация полученного раствора указаны в таблице 4.

Таблица 4

Дозировка

Объём растворителя

Примерный конечный объём

Примерная конечная концентрация

1 г

25 мл

30 мл

330 мг/мл

Внутривенно

Струйно: 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций или 09% раствора натрия хлорида; вводят медленно в течение 3-5 мин.

Капельно: 1 г растворяют в 100-250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) или 09% раст­вора натрия хлорида; вводят в течение 20-30 мин со скоростью 60-80 капель в мин.

Во время разведения флакон необходимо энергично встряхивать до полного раство­рения порошка.

Изменение цвета раствора до желтоватого не означает потерю активности препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд лихорадка эозинофилия гипертермия крапивница редко - анафилактический шок отек Квинке бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г/сут); почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе анорексия кровотечение глоссит оральный кандидоз редко - псевдомембранозный колит гепатит холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопеиия тромбоцитоз гемолитическая анемия.

Местные реакции: редко - болезненность в месте введения при внутримышечном вве­дении; при внутривенном введении - флебит.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени ложноположительная реакция на глюкозу в моче при использовании раствора Бенедикта или раствора Фелинга положительная прямая и непрямая пробы Кумбса.

Прочие: при длительном лечении - дисбактериоз суперинфекция; генитальный кандидоз кольпит.

Передозировка:

Симптомы: боль воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение головная боль парестезии возможно развитие судорог (особенно у пациентов с нарушениями функции почек).

Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина азота мочевины крови ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения эозинофилия лейкопения а также увеличение протромбинового времени.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его каНальцевой секреции что приводит к увеличению концентрации цефазолина в крови.
Препараты блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию цефазолина в крови замедляют его выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Аминогликозиды увеличивают риск поражения почек. Цефазолин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
При одновременном применении с этанолом могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции (спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).
Не применять вместе с антибактериальными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклин сульфаниламиды эритромицин хлорамфеникол) так как между ними и цефазолином существует антагонизм.
Раствор цефазолина не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими антибиотиками.

Особые указания:

При появлении у пациента во время лечения диареи нельзя исключать диагноз псевдо-мембранозного колита; в случае подтверждения такого диагноза лечение прекращают и назначают терапию в соответствии со степенью тяжести осложнения.
У пациентов с нарушением функции почек или печени у пациентов с нарушением питания у пациентов длительно принимающих антибиотики и у пациентов прошедших лечение антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Таким пациентам может потребоваться введение витамина К.
Назначение препарата при отсутствии бактериальной инфекции или с неоправданной профилактической целью увеличивает риск развития резистентных микроорганизмов.
Безопасность применения цефазолина у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 г.

Упаковка:

По 1 г цефазолина во флакон из бесцветного стекла укупоренный резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению или 50 флаконов с 3-5 инструкциями по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лимитед), 911, GIDC, Makarpura, Vadodara 390 010, Gujarat, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

подразделение Орхид Фарма Лимитед

17 июня 2017 г.

Орпин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Орпин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Орпин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика