Орнидазол таблетки вагинальные - Вертекс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003088/08

Торговое наименование препарата

Орнидазол

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество - орнидазол (500 мг)

Вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристалличе­ская, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганиз­мы.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками - 60-80 % (20 % этого количества - в неизмененном виде), кишечником -10-20 %.

Показания:

- Урогенитальный трихомониаз;

- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;

профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность (II - III триместр), лейкопения в анамнезе.

Способ применения и дозы:

При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.

Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально

по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.

Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.

Побочные эффекты:

Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Взаимодействие:

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные 500 мг.

Упаковка:

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.

По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Комментарии