Орнидазол-веро - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-000690
Торговое наименование препарата
Орнидазол-Веро
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Орнидазол - 500,0
Крахмал кукурузный - 96,58
Целлюлоза микрокристаллическая - 33,42
Повидон (поливинилпирролидон) - 42.0
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,0
Магния стеарат - 7,0
Оболочка
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,58
Повидон (поливинилпирролидон) - 5,36
Полисорбат 80 (твин-80) - 1,88
Тальк - 2,3
Титана диоксид - 1,88
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF06
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.
Фармакокинетика:
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и через кишечник (20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Кумулирует.
Показания:
Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность, период лактации, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз).
Заболевания печени, алкоголизм.
Беременность и лактация:
В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
При трихомониазе: взрослым - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 3 лет, и с массой тела менее 35 кг - из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При кишечном амебиазе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1,5 г 1 раз/сут, при массе тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 0,5 г внутрь 2 раза в сутки, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг -25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 0,5 г перед операцией, затем каждые 12 часов по 0,5 г, в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу).
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При назначении лицам, деятельность которых сопряжена с управлением автомобилем и работой с механизмами, следует учитывать возможность влияния препарата на ЦНС.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО "Верофарм", 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Верофарм"
