Оралсепт р-р - Реплек фарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Оралсепт®

Торговое наименование препарата

Оралсепт®

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

На 100 мл препарата:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,100 г, этанол (96%) - 10,000 г, глицерин (глицерол) - 5,000 г, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0,100 г, натрия сахаринат - 0,024 г, полисорбат-60 (твин-60) - 0,005 г, натрия гидрокарбонат - 0,002 г, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) - 0,002 г, индиготин 85% (Е 132) - 0,0001 г, вода очищенная - до 100,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты) обладает высокой липофильностью по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов) а так же противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов гистамина брадикинина цитокинов факторов комплемента и других неспецифических эндогенных "повреждающих" факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов обладающих альгогенными свойствами и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводиться в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- фарингит ларингит тонзиллит;

- гингивит глоссит пародонтоз стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после лечения или удаления зубов;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия переломы челюсти);

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях требующих системного лечения препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено кроме того неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко следовательно потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Применяется местно.

1 доза раствора составляет 15 мл (мерный стаканчик прилагается). Взрослым больным пожилого возраста и детям старше 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта по 1 дозе 2-3 раза в день.

Применять неразбавленный раствор. Если при применении раствора возникает ощущение жжения раствор следует предварительно разбавить водой (15 мл препарата и 15 мл воды смешать используя мерный стаканчик).

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

Указания по применению:

- раствор используют для полоскания полости рта или горла в течение 20-30 секунд а затем сплевывают;

- раствор нельзя глотать.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.

Побочные эффекты:

Местные реакции: сухость во рту чувство онемения жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности включая кожную сыпь кожный зуд крапивницу фотосенсибилизацию ангионевротический отек анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую) особенно у детей может вызвать возбуждение судороги тремор повышенное потоотделение атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка восстановления водноэлектролитного баланса симптоматического лечения адекватной гидратации.

Если Вы приняли дозу больше рекомендованной прополощите рот достаточным количеством воды при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Следует обратить внимание спортсменов и водителей что в составе препарата присутствует этанол.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности требующий повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения 015%.

Упаковка:

По 120 или 240 мл раствора во флакон из темного стекла закрытый навинчивающейся крышкой из алюминия с запечатывающим кольцом. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена имеющий градуировку 15 мл и 30 мл.

Каждый флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Гедеон Рихтер"

17 июня 2017 г.

Оралсепт р-р - Реплек фарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Оралсепт р-р - Реплек фарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Оралсепт:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика