Омнитус - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Омнитус

Торговое наименование препарата

Омнитус

Международное непатентованное наименование

Бутамират

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;

вспомогательные вещества - сорбитол 70 % (некристаллизирующий) - 405,00 мг, глицерол - 290,00 мг, сахарин натрия - 0,60 мг, бензойная кислота -1,15 мг, ванилин - 0,60 мг, анисовое масло - 0,15 мг, этанол 96% - 3,00 мкл, натрия гидроксид - 0,10 мг, очищенная вода - до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

R05DB13

Фармакодинамика:

Противокашлевое средство оказывает отхаркивающее умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 15 ч и составляет 64 мкг/мл при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита обладающие также противокашлевым действием в значительной степени связываются с белками плазмы что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях гриппе коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде во время проведения хирургических вмешательств бронхоскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (I триместр) период лактации детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети

от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день

старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день

Взрослые: - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Побочные эффекты:

Экзантема тошнота диарея головокружение аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота сонливость диарея головокружение снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь солевые слабительные симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие:

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки а также лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему (снотворные нейролептики транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания:

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 003 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями мозга а также для беременных и детей.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 08 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 25 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм А.Д.

19 июня 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Омнитус:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика