Омнитус - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N00959

Торговое наименование препарата

Омнитус

Международное непатентованное наименование

Бутамират

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;

вспомогательные вещества - сорбитол 70 % (некристаллизирующий) - 405,00 мг, глицерол - 290,00 мг, сахарин натрия - 0,60 мг, бензойная кислота -1,15 мг, ванилин - 0,60 мг, анисовое масло - 0,15 мг, этанол 96% - 3,00 мкл, натрия гидроксид - 0,10 мг, очищенная вода - до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

R05DB13

Фармакодинамика:

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до ¹⁴С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети

от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день

старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день

Взрослые: - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Побочные эффекты:

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие:

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания:

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 0,8 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.