Омепразол капсулы 20 - Производство медикаментов - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Омепразол

Торговое наименование препарата

Омепразол

Международное непатентованное наименование

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом - 235 мг, в пересчете на омепразол - 20 мг.

Состав пеллет:

Действующее вещество: омепразол - 20 мг.

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гипромеллоза (гидрооксипро пилметилцеллюллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (Твин 80)

Капсулы твердые желатиновые № 2:

Корпус капсулы:

титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.

Крышечка капсулы:

титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC01

Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н++-АТФ-азу

("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 30 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 3-5 суток.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ пик концентрации в плазме через 05-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 05-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 % период полувыведения - 3 часа.

Показания:

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- Рефлюкс-эзофагит;

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом НПВП стрессовые язвы;

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

- Синдром Золлингера - Эллисона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату детский возраст беременность период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в сутки в течение 4 - 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золингера - Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки в этом случае ее делят на два приема.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут возникать следующие обычно обратимые побочные явления:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор тошнота рвота метеоризм боль в животе сухость во рту нарушения вкуса стоматит транзиторное повышение уровня "печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой) нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение возбуждение сонливость бессонница парестезии депрессия галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость миалгия артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения тромбоцитопения в отдельных случаях - агранулоцитоз панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко в отдельных случаях - фотосенсибилизация мультиформная эритема алопеция.

Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек бронхоспазм интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушения зрения периферические отеки усиление потоотделения лихорадка гинекомастия; редко - образование желудочных грандулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной.кислоты носит доброкачественный обратимый характер).

Передозировка:

Симптомами передозировки являются нарушение зрения сонливость возбуждение спутанность сознания головная боль повышение потоотделения сухость во рту тошнота аритмия.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие:

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином теофиллином пироксикамом диклофенаком напроксеном метопрололом пропранололом этанолом циклоспорином лидокаином хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата всасывание которого зависит от значения pH (например солей железа).

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка) т.к. лечение маскируя симптоматику может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 20 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Производство Медикаментов"

22 июля 2020 г.

Омепразол капсулы 20 - Производство медикаментов - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Омепразол капсулы 20 - Производство медикаментов в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Омепразол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика