Омепразол капсулы 20 - Лабораториос ликонса - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Омепразол-Рихтер

Торговое наименование препарата

Омепразол-Рихтер

Международное непатентованное наименование

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8,5-20 %, сахароза 80-91,5 %) 127,11 мг, натрия лаурилсульфат (раств.2,5%) 0,0052 мг, натрия гидрофосфат 0,61 мг, маннитол 7,91 мг, гипромеллоза 16,9 мг, макрогол 6000 4,02 мг, тальк 12,27 мг, полисорбат 80 1,77 мг, титана диоксид 4,02 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит® L30 - D55) 37,4 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
Крышечка: хинолиновый желтый (Е104) 0,375 мг, титана диоксид (Е 171) 0,579 мг, вода 3,654 мг, желатин 20,590 мг.
Корпус: хинолиновый желтый (Е 104) 0,563 мг, титана диоксид (Е 171) 0,869 мг, вода 5,481 мг, желатин 30,886 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачньш корпусом. Содержимое капсул сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC01

Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+ АТФ-азу ("протоновый насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутри желудочный pH - 30 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика:

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта пик концентрации в плазме достигается через 05 - 1 час. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол сульфидные и сульфоновые производные и др.) фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

Период полувыведения - 05-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

В особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 % период полувыведения - 3 часа.

Показания:

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- рефлюкс-эзофагит;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) стрессовые язвы;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

- синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату печеночная недостаточность детский возраст беременность период лактации.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсулы в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки - по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут возникать следующие обычно обратимые побочные явления:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор тошнота рвота метеоризм боль в животе сухость во рту нарушения вкуса стоматит транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой) нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение головная боль возбуждение депрессия сонливость парестезии бессонница галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия мышечная слабость миалгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения тромбоцитопения в отдельных случаях - агранулоцитоз панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд редко в отдельных случаях - фотосенсибилизация мультиформная эритема алопеция.

Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек бронхоспазм интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: недомогание нарушение зрения периферические отеки усиление потоотделения лихорадка гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты носит доброкачественный обратимый характер).

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения сонливость возбуждение спутанность сознания головная боль повышение потоотделения сухость во рту тошнота аритмия.

Лечение:проведение симптоматической терапии гемодиализ - недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие:

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином теофиллином пироксикамом диклофенаком напроксеном метопрололом пропранололом этанолом циклоспорином лидокаином хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата всасывание которого зависит от значения pH (например солей железа).

Являясь ингибитором цитохрома Р450 может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама антикоагулянтов непрямого действия фенитоина (ЛС которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19) что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка) т.к. лечение маскируя симптоматику может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 20 мг.

Упаковка:

По 7 капсул в блистер алюминий/алюминий термоформированный.

По 1 2 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", 140132, Московская область, Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лабораториос Ликонса С.А.

26 июля 2020 г.

Омепразол капсулы 20 - Лабораториос ликонса - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Омепразол капсулы 20 - Лабораториос ликонса в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Омепразол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика