ОлмесартКРОНО - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер: ЛП-№(007941)-(РГ-RU) от 04.12.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

ОлмесартКРОНО, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ОлмесартКРОНО, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ОлмесартКРОНО, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат ОлмесартКРОНО, и для чего его принимают.
О чем следует знать перед приемом препарата ОлмесартКРОНО.
Прием препарата ОлмесартКРОНО.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата ОлмесартКРОНО.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ОлмесартКРОНО, и для чего его применяют

Препарат ОлмесартКРОНО содержит действующее вещество олмесартан медоксомил, относящееся к группе лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему (гормональную систему, которая регулирует кровяное давление и объём крови в организме).

Показания к применению

Препарат ОлмесартКРОНО применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления (АД)) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Способ действия препарата ОлмесартКРОНО

Олмесартан медоксомил, действующее вещество препарата ОлмесартКРОНО, избирательно ослабляет биологический ответ рецепторов ангиотензина II (типа AT₁), таким образом устраняя действие гормона ангиотензин II, которое направлено на сужение артерий и вен, что приводит к повышению артериального давления. Препарат ОлмесартКРОНО, при приеме внутрь, оказывает продолжительное снижение артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата ОлмесартКРОНО

Противопоказания

Не принимайте препарат ОлмесартКРОНО:

Если у Вас гиперчувствительность к олмесартан медоксомилу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
Если у Вас обструкция желчевыводящих путей;
Если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) <20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, нет опыта клинического применения);
Если у Вас первичный гиперальдостеронизм (патологическое повышение гормонов надпочечников);
Если Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
Если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
Если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек, и Вы одновременно применяете препарат для снижения АД, содержащий алискирен);
Если у Вас сахарный диабет и вызванное им нарушение функции почек, если Вы одновременно применяете для снижения АД препараты определенной группы (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл);
возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ОлмесартКРОНО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

если у Вас заболевания почек;
если у Вас заболевания печени;
если у Вас сердечная недостаточность или нарушение со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;
если у Вас тяжелая рвота, понос, лечение «мочегонными средствами» (диуретиками) в высоких дозах, или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
если у Вас повышение содержания калия в крови;
если у Вас заболевания надпочечников (желез внутренней секреции, расположенных над почками).

Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения, повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:

ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;
алискирен.

Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас стойкая диарея, приводящая к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения повышенного АД.

Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у лиц с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить тщательный контроль Вашего АД.

Если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть), необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат ОлмесартКРОНО не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трех месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими препаратами, снижающими артериальное давление, эффект препарата ОлмесартКРОНО может быть несколько менее выражен у пациентов, принадлежащих к негроидной расе.

Пожилые пациенты

Если Вам 65 лет или Вы старше, Ваш лечащий врач может увеличить дозу олмесартан медоксомила до 40 мг в сутки, при условии регулярного контроля артериального давления, во избежание слишком резкого снижения АД.

Дети и подростки

Применение препарата ОлмесартКРОНО у детей и подростков было изучено. Для получения дополнительной информации обратитесь к лечащему врачу.

Препарат ОлмесартКРОНО не рекомендован детям в возрасте от 1 года до 6 лет и не должен применяться у детей в возрасте до 1 года, поскольку опыт применения препарата у данных групп отсутствует.

Другие препараты и препарат ОлмесартКРОНО

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

Другие антигипертензивные средства, так как действие препарата ОлмесартКРОНО может усилиться. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен, смотрите также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности».
Пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, «мочегонные средства» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). При сочетании данных лекарственных средств с препаратом ОлмесартКРОНО может быть повышено содержание калия в крови.
Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с перепадами настроения, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом ОлмесартКРОНО токсическое действие лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать содержание лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (используются для устранения боли, отеков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите). При одновременном их применении с препаратом ОлмесартКРОНО увеличивается риск ухудшения функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять действие препарата ОлмесартКРОНО.
Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови) может ослаблять действие препарата ОлмесартКРОНО. Лечащий врач должен порекомендовать Вам принимать препарат ОлмесартКРОНО как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (используются при расстройствах желудка), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата ОлмесартКРОНО.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата ОлмесартКРОНО противопоказан во время беременности. Опыт приема олмесартан медоксомила у беременных отсутствует. Однако, ввиду имеющихся сообщениях о тяжелых нарушениях эмбрионального развития в следствии приема лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (тератогенное действие), препарат ОлмесартКРОНО противопоказан при беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом ОлмесартКРОНО, следует сообщить об этом лечащему врачу, препарат следует немедленно отменить и сообщить об этом лечащему врачу, и при необходимости врач назначит альтернативное лечение и проведет ультразвуковое исследование состояния плода.

Если Вы планируете беременность сообщите об этом лечащему врачу и лечащий врач назначит альтернативное лечение, безопасность которого при беременности доказана, за исключением случаев, когда антагонисты рецепторов ангиотензина II применяются по жизненным показаниям.

Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны наблюдаться на предмет возможного развития артериальной гипотензии и нарушения функции почек.

Грудное вскармливание

Прием препарата ОлмесартКРОНО противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли олмесартан в грудное молоко. При необходимости приема препарата ОлмесартКРОНО прекратите грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ОлмесартКРОНО оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Препарат ОлмесартКРОНО может вызывать головокружение и слабость. При появлении указанных симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат ОлмесартКРОНО содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактозы), обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата ОлмесартКРОНО

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза: по 1 таблетке дозировкой 10 мг 1 раз в сутки.

В случае недостаточного снижения артериального давления Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

Пациенты с заболеванием почек

У пациентов с заболеванием почек легкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Применение у детей и подростков с 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза: по 1 таблетке дозировкой 10 мг 1 раз в сутки. В случае недостаточного снижения артериального давления Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки.

У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат ОлмесартКРОНО можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности, принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Продолжительность применения

Продолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата ОлмесартКРОНО больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи и возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Если Вы забыли принять препарат ОлмесартКРОНО

Если Вы забыли принять препарат, примите его в назначенной дозе, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата ОлмесартКРОНО

Принимайте препарат ОлмесартКРОНО до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОлмесартКРОНО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.

Хотя следующие нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

В ходе лечения препаратом ОлмесартКРОНО могут возникать:

аллергические реакции, включая отек лица, рта и/или гортани (дыхательного горла) одновременно с зудом и сыпью.

В этом случае прекратите прием препарата ОлмесартКРОНО и немедленно обратитесь к врачу.

Препарат ОлмесартКРОНО может вызвать (чаще у пожилых пациентов):

чрезмерное снижение АД у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение или обморок.

В этом случае прекратите прием препарата ОлмесартКРОНО, сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление таких симптомов, как:

пожелтение белков глаз,
темная моча,
кожный зуд, даже если Вы давно принимаете препарат ОлмесартКРОНО.

Врач оценит Ваше состояние и решит, как Вам продолжать лечение повышенного давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ОлмесартКРОНО:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

повышение количества триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
аномальное повышение мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
головокружение;
головная боль;
воспаление слизистой оболочки и лимфатических узлов глотки (фарингит);
воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
заболевание нижних дыхательных путей (бронхит);
кашель;
понос (диарея);
нарушение нормальной деятельности желудка (диспепсия);
воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
боль в животе;
тошнота;
боль в спине;
боль в костях;
воспаление суставов (артрит);
кровь в моче (гематурия);
инфекции мочевыводящих путей;
боль в грудной клетке;
периферические отеки;
гриппоподобные симптомы;
слабость;
повышение концентрации мочевины в плазме крови;
повышение активности «печеночных» ферментов;
повышение активности фермента креатинфосфокиназы.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
головокружение (вертиго);
рвота;
высыпания на коже (экзантема);
аллергический дерматит;
крапивница;
кожная сыпь;
кожный зуд;
внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции);
чувство стеснения или сжимающей давящей боли в грудной клетке (стенокардия);
боли в мышцах, связках, сухожилиях и фасциях – соединительнотканных оболочках мышц (миалгия);
отек лица;
повышенная утомляемость (астения);
общее недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
мышечные судороги;
почечная недостаточность;
сонливость;
повышение содержания креатинина в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Воспалительное поражение слизистой оболочки тонкого кишечника, которое сопровождается поносом, болями в животе (Спру-подобная энтеропатия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

разрушение мышечной ткани и поступление продуктов распада в системный кровоток (рабдомиолиз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ОлмесартКРОНО

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке. Хранить во вторичной упаковке (пачке картонной). Не хранить при температуре выше 25 оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ОлмесартКРОНО содержит:

Действующим веществом является олмесартан медоксомил.

ОлмесартКРОНО, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг олмесартан медоксомила.

Прочими вспомогательными веществами являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипролоза низкозамещённая (гидроксипропилцеллюлоза); лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Готовая пленочная оболочка белая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).

ОлмесартКРОНО, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартан медоксомила.

ОлмесартКРОНО, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартан медоксомила.

Внешний вид препарата ОлмесартКРОНО и содержимое упаковки

Препарат ОлмесартКРОНО содержит лактозу (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

ОлмесартКРОНО, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен) или ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14, 28, 56 или 98 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена (25% ПЭНД + 75% ПЭВД или низкого давления) или в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полипропилена.

По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ОлмесартКРОНО, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 7, 10, 14, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен) или ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 28, 30, 56, 60 или 98 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена (25% ПЭНД + 75% ПЭВД или низкого давления) или в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полипропилена.

По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ОлмесартКРОНО, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен) или ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14, 28, 30, 56 или 98 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена (25% ПЭНД + 75% ПЭВД или низкого давления) или в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полипропилена.

По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Кронофарм» (ООО «Кронофарм»)
109235, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 1

Производитель

Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»)
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org

19 декабря 2024 г.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.