Октреотид 50, 100 - Деко - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Октреотид

Торговое наименование препарата

Октреотид

Международное непатентованное наименование

Октреотид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав

1 ампула содержит:

активного вещества: октреотида 50 мкг или 100 мкг;

вспомогательных веществ: натрия хлорида 9,0 мг, воды для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Соматостатина аналог синтетический

Код АТХ

H01CB02

Фармакодинамика:

Октреотид - синтетический аналог соматостатина обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР) как патологически повышенную так и вызываемую аргинином физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина глюкагона гастрина серотонина как патологически повышенную так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина вызываемую тиреолиберином.

У больных которым планируется проведение операции на поджелудочной железе применение октреотида до операции во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей абсцессов сепсиса острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

Фармакокинетика:

После подкожного (п/к) введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 027 л/кг. Период полувыведения (Т1/2 ) после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с Т1/2 - 10 и 90 мин. соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник около 32% выводится в неизменном виде почками.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс а Т1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Показания:

- Лечение острых панкреатитов;

- остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

- остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;

- профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Холелитиаз (желчнокаменная болезнь) сахарный диабет беременность период лактации.

Беременность и лактация:

Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно попадает ли препарат в грудное молоко поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится в/в капельно подкожно.

Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием внутривенного пути введения.

Для остановки язвенных кровотечений вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде внутривенных инфузий в течение 5 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных внутривенных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ поджелудочной железы печени и желчного пузыря:возможны анорексия тошнота рвота спастические боли в животе ощущение вздутия живота избыточное газообразование жидкий стул диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать нет указаний на то что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы гамма-глутамилтрансферазы и в меньшей степени других трансаминаз.

Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина) гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль ощущение зуда или жжение краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

Прочие: аллергические реакции алопеция.

Передозировка:

Возможны следующие симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений чувство "прилива" крови к лицу спастические боли в животе диарея тошнота ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина замедляет всасывание циметидина. Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диретиков бета-адреноблокаторов блокаторов "медленных" кальциевых каналов инсулина пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз следует назначать с осторожностью.

Особые указания:

У больных сахарным диабетом получающих инсулин Октреотид может снижать потребность в инсулине.

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения вопрос о применении Октреотида решается индивидуально в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможными факторами риска связанных с наличием камней в желчном пузыре.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 100 мкг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фарм-Синтез"

19 мая 2017 г.

Октреотид 50, 100 - Деко - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Октреотид 50, 100 - Деко в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Октреотид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика