Оксациллин порошок 500 - Биосинтез - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Оксациллин

Торговое наименование препарата

Оксациллин

Международное непатентованное наименование

Оксациллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит: оксациллин (оксациллина натрия моногидрат) - 0,5 г (в пересчете на активное вещество).

Описание

Порошок белого цвета, без запаха. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CF

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бакте­рий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образова­нию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы) вызывает лизис делящих­ся бактериальных клеток.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу) Streptococcus spp. в том числе Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis анаэробных спорообразующих палочек грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis) Actinomyces spp. Treponema spp.

Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий риккетсий вирусов простейших грибов. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%.

Показания:

Инфекционные заболевания вызванные грамположительными микроорганизмами проду­цирующими и не продуцирующими пенициллиназу (септицемия сепсис абсцесс флегмоны холецистит пиелит цистит остеомиелит послеоперационные раневые инфекции инфици­рованные ожоги бактериальный эндокардит менингит синусит пневмония эмпиема).

Противопоказания:

Гиперчувствительность в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма хроническая почечная не­достаточность антибиотикоассоциированная диарея (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае когда пред­полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA - В.

Оксациллин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно и внутримышечно: взрослым и детям старше 6 лет - 2-4 г/сут детям в воз­расте до 3 мес - 60-80 мг/кг/сут от 3 мес до 2 лет - 1 г/сут от 2 до 6 лет - 2 г/сут ново­рожденным и недоношенным детям - 20-40 мг/кг/сут. Кратность введения 4 раза в сутки (каждые 4-6 часов).

При приготовлении растворов для внутримышечных инъекций во флакон с 05 г добав­ляют 3 мл воды для инъекций.

При приготовлении растворов предназначенных для внутривенного струйного введения каждые 05 г растворяют в 5 мл воды для инъекций или 09 % растворе натрия хлорида и вводят медленно в течение 5-10 мин.

Для капельного введения растворяют в 09 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы до концентрации 05-2 мг/мл и вводят в течение 1-2 ч со скоростью 60-100 кап/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых формах заболева­ния (сепсис септический эндокардит и др.) лечение может продолжаться 2-3 недели и более.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожный зуд крапивница реже - ангионевротический отек брон­хоспазм в редких случаях анафилактический шок эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: агранулоцитоз нейтропения угнете­ние костного мозга.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота рвота диарея) псевдомем­бранозный энтероколит кандидоз полости рта гепатотоксическое действие - чаще при назначении в дозе 6 г/сут (гипертермия тошнота рвота желтушность кожи и склер по­вышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия протеинурия интерстициальный нефрит.

Прочие: вагинальный кандидоз при внутривенном введении возможно развитие тром­бофлебита.

Взаимодействие:

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может по­требоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Особые указания:

Нецелесообразно применять при инфекциях вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.

При возникновении аллергических реакций антибиотик отменяют и проводят десенсиби­лизирующую терапию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г.

Упаковка:

05 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл герметично укупо­ренные резиновыми пробками обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.

Флаконы с препаратом по 20 40 50 флаконов укладывают в коробку с перегородками из картона с приложением равного количества инструкций по применению препарата (для стационаров).

1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

Комментарии