Оксациллин порошок 500 - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N000394/01

Торговое наименование препарата

Оксациллин

Международное непатентованное наименование

Оксациллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит: оксациллин (оксациллина натрия моногидрат) - 0,5 г (в пересчете на активное вещество).

Описание

Порошок белого цвета, без запаха. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CF

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бакте­рий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образова­нию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящих­ся бактериальных клеток.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%.

Показания:

Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, проду­цирующими и не продуцирующими пенициллиназу (септицемия, сепсис, абсцесс, флегмоны, холецистит, пиелит, цистит, остеомиелит, послеоперационные, раневые инфекции, инфици­рованные ожоги, бактериальный эндокардит, менингит, синусит, пневмония, эмпиема).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная не­достаточность, антибиотикоассоциированная диарея (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда пред­полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA - В.

Оксациллин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно и внутримышечно: взрослым и детям старше 6 лет - 2-4 г/сут, детям в воз­расте до 3 мес - 60-80 мг/кг/сут, от 3 мес до 2 лет - 1 г/сут, от 2 до 6 лет - 2 г/сут, ново­рожденным и недоношенным детям - 20-40 мг/кг/сут. Кратность введения 4 раза в сутки (каждые 4-6 часов).

При приготовлении растворов для внутримышечных инъекций во флакон с 0,5 г добав­ляют 3 мл воды для инъекций.

При приготовлении растворов, предназначенных для внутривенного струйного введения, каждые 0,5 г растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида и вводят медленно, в течение 5-10 мин.

Для капельного введения растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы до концентрации 0,5-2 мг/мл и вводят в течение 1-2 ч со скоростью 60-100 кап/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых формах заболева­ния (сепсис, септический эндокардит и др.) лечение может продолжаться 2-3 недели и более.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, реже - ангионевротический отек, брон­хоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: агранулоцитоз, нейтропения, угнете­ние костного мозга.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея), псевдомем­бранозный энтероколит, кандидоз полости рта, гепатотоксическое действие - чаще при назначении в дозе 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность кожи и склер, по­вышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Прочие: вагинальный кандидоз, при внутривенном введении возможно развитие тром­бофлебита.

Взаимодействие:

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может по­требоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Особые указания:

Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.

При возникновении аллергических реакций антибиотик отменяют и проводят десенсиби­лизирующую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г.

Упаковка:

0,5 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупо­ренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.

Флаконы с препаратом по 20, 40, 50 флаконов укладывают в коробку с перегородками из картона, с приложением равного количества инструкций по применению препарата (для стационаров).

1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

Комментарии