Оксамп-натрий порошок р-р для в/м 133.4мг, 333.5мг - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002576/02

Торговое наименование препарата

Оксамп®-натрий

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Ампициллин натрия (Ампициллина натриевая соль стерильная) (в пересчете на ампициллин)	133,4 мг	333,5 мг
Оксациллин натрия (Оксациллина натриевая соль стерильная) (в пересчете на оксациллин)	66,6 мг	166,5 мг

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Фармакодинамика:

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин- полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis),E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Pr.vulgaris, Providenda rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч после в/м введения. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью:

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза:

- для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г;

- для новорожденных недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут;

- 1-6 лет - 100 мг/кг/сут;

- 7-14 лет - 100 мг/кг/сут.

Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев)

Для внутримышечного введения содержимое флакона (133,4 мг + 66,6 мг или 333,5 мг + 166,5 мг) растворяют, соответственно, в 2 мл или 5 мл воды для инъекций. Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

В месте введения инфильтрат, болезненность.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5.

Упаковка:

По 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл или 20 мл.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку.

1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 1-5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

Комментарии