Оксамп-натрий порошок р-р для в/в и в/м 133.4мг, 333.5мг - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Оксамп®-натрий

Торговое наименование препарата

Оксамп®-натрий

Международное непатентованное наименование

Ампициллин + Оксациллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 флакон:

Активные вещества:
Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин)	133,4 мг	333,5 мг
Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин)	66,6 мг	166,5 мг

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Код АТХ

J01CR50

Фармакодинамика:

К действию препарата устойчивыPseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris Providencia rettgeri Morgaiiella morganii.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (TC_max) обоих антибиотиков в крови - 05-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными возбудителями: синусит тонзиллит средний отит; бронхит пневмония; холангит холецистит; пиелонефрит пиелит цистит уретрит гонорея цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы и другие.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Сепсис эндокардит менингит послеродовая инфекция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз.

С осторожностью:

Детям родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма почечная недостаточность кровотечения в анамнезе энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата указанные ниже являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 05 г препарата равен сумме 3335 мг ампициллина + 1665 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 15-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона (1334 мг + 666 мг или 3335 мг + 1665 мг) растворяют соответственно в 2 мл или 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 09% раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы).

Внутривенно препарат вводят 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи крапивница гиперемия кожи ринит конъюнктивит ангионевротический отек редко - лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) реакции сходные с сывороточной болезнью в единичных случаях анафилактический шок неаллергическая ампициллиновая сыпь может исчезнуть без отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз изменение вкуса рвота тошнота диарея умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз редко - псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения анемия гематурия протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат

Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) вагинальный кандидоз.

Передозировка:

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Ампициллин

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамйды тетрациклины сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина) глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1334 мг + 666 мг 3335 мг + 1665 мг.

Упаковка:

По 1334 мг + 666 мг 3335 мг + 1665 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

15 или 10 флаконов или 1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

Комментарии