Оксамп-натрий порошок р-р для в/в и в/м 133.4мг, 333.5мг - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Оксамп®-натрий
Торговое наименование препарата
Оксамп®-натрий
Международное непатентованное наименование
Ампициллин + Оксациллин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 флакон: Активные вещества: |
|
|
Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) | 133,4 мг | 333,5 мг |
Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) | 66,6 мг | 166,5 мг |
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код АТХ
J01CR50
Фармакодинамика:
Комбинированный антибиотик объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин действует бактерицидно кислотоустойчив.
Активен в отношении грамположительных необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae Actinomyces spp. Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae анаэробных спорообразующих палочек в т.ч. Clostridium spp.) грамотрицательных кокков; Escherichia coli Proteus mirabilis Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Actinomyces spp. Treponema spp.
К действию препарата устойчивыPseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris Providencia rettgeri Morgaiiella morganii.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) обоих антибиотиков в крови - 05-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными возбудителями: синусит тонзиллит средний отит; бронхит пневмония; холангит холецистит; пиелонефрит пиелит цистит уретрит гонорея цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис эндокардит менингит послеродовая инфекция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз.
С осторожностью:
Детям родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма почечная недостаточность кровотечения в анамнезе энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы:
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата указанные ниже являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 05 г препарата равен сумме 3335 мг ампициллина + 1665 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 15-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона (1334 мг + 666 мг или 3335 мг + 1665 мг) растворяют соответственно в 2 мл или 5 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 09% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы).
Внутривенно препарат вводят 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи крапивница гиперемия кожи ринит конъюнктивит ангионевротический отек редко - лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) реакции сходные с сывороточной болезнью в единичных случаях анафилактический шок неаллергическая ампициллиновая сыпь может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз изменение вкуса рвота тошнота диарея умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения анемия гематурия протеинурия.
Местные реакции: боль в месте введения флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат
Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) вагинальный кандидоз.
Передозировка:
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие:
Ампициллин
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамйды тетрациклины сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию оксациллина в крови.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина) глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1334 мг + 666 мг 3335 мг + 1665 мг.
Упаковка:
По 1334 мг + 666 мг 3335 мг + 1665 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
15 или 10 флаконов или 1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Синтез"