ОФЛОМИКОЛ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Офломикол

Торговое наименование препарата

Офломикол

Международное непатентованное наименование

Сертаконазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат - 2,0 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 102,0 г, троламин - 0,1 г.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D

Фармакодинамика:

Сертаконазол - противогрибковое средство производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton Microsporum Epidermophyton) дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum).

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) бактерий.

Фармакокинетика:

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания:

- Кандидоз

- дерматомикоз

- дерматофития (стопы голени тела бороды рук)

- отрубевидный лишай.

В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сертаконазолу производным имидазола другим компонентам препарата детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность детский возраст от 12 лет.

Беременность и лактация:

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: < 1/10 >1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: < 1/1000 > 1/10000;

Очень редко: < 1/10000.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит аллергические реакции эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida).

Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу. Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 2%.

Упаковка:

По 15 мл во флаконе из полиэтилена.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

23 сентября 2019 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить ОФЛОМИКОЛ:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика