Офлоксацин р-р - Протекх биосистемс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Офлоксацин Протекх

Торговое наименование препарата

Офлоксацин Протекх

Международное непатентованное наименование

Офлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мл раствора содержат

Активное вещество: офлоксацин 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство-фторхинолон

Код АТХ

S01AE01

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериального фермента ДНК-гиразы участвующей в процессе формирования пространственной структуры молекулы ДНК при ее репликации: ДНК-гираза катализирует отрицательную суперспирализацию нитей ДНК. Ингибирование ДНК-гиразы нарушает процессы роста и деления бактериальной клетки что приводит к ее гибели.

In vitro и in vivo офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Citrobacter spp. Bordetella pertussis Brucella spp. Enterobacter spp Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris (индол-положительные и индол- отрицательные) Propionibacterium acnes Salmonella spp. Shigella spp. Hafhia alvei Campylobacter jejuni Yersinia spp. Aeromonas spp. Vibrio spp. Serratia spp. Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные штаммы.

Различной чувствительностью к препарату обладают:

Enterococcus faecalis Streptococcus pyogenes pneumoniae и viridans Serratia marcescens Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium fortuitum Ureaplasma urealyticum Clostridium perfringens Corynebacterium spp. Helicobacter pylori Listeria monocytogenes Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides анаэробные бактерии (например Bacteroides spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Eubacter spp. Fusobacterium spp. Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 27 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 03 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 29 и 05 мкг/мл соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма в том числе в слюну бронхиальный секрет желчь слезную и спинномозговую жидкость (14-60%) гной в легкие предстательную железу кожу; хорошо проникает через плацентарный барьер секретируется с материнским молоком.

Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде небольшая часть активного вещества выводится также через желудочно-кишечный тракт. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания:

Инфекции дыхательных путей (бронхит пневмония) ЛOP-органов (синусит фарингит средний отит ларингит) кожи мягких тканей костей суставов инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей почек (пиелонефрит) мочевыводящих путей (цистит уретрит) органов малого таза (эндометрит сальпингит оофорит цервицит параметрит простатит) половых органов (кольпит орхит эпидидимит) гонорея хламидиоз; септицемия менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания:

Гиперчувствительность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эпилепсия (в т.ч. в анамнезе) снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета) беременность период лактации.

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе) хроническая почечная недостаточность органические поражения центральной нервной системы.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции а также чувствительности микроорганизмов общего состояния больного и функции печени и почек.

Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

Инфекции мочевыводящих путей - 100 мг 1-2 раза в сутки инфекции почек и половых органов - от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки инфекции дыхательных путей а также ЛOP-органов инфекции кожи и мягких тканей инфекции костей и суставов инфекции брюшной полости септические инфекции - 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400-600 мг/сут.

При необходимости внутривенно капельно - 200 мг в 5% растворе глюкозы. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг затем - по 100 мг в сутки через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия анорексия тошнота рвота диарея метеоризм абдоминальные боли повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия холестатическая желтуха псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение неуверенность движений тремор судороги онемение и парестезии конечностей интенсивные сновидения "кошмарные" сновидения психотические реакции тревожность психомоторное возбуждение фобии депрессия спутанность сознания галлюцинации повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит миалгии артралгии тендосиновит разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия диплопия нарушения вкуса обоняния слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления (при внутривенном введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают) васкулит коллапс.

Аллергические реакции: кожная сыпь кожный зуд крапивница аллергический пневмонит аллергический нефрит эозинофилия лихорадка отек Квинке бронхоспазм синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла мультиформная экссудативная эритема анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии) дерматит буллезный геморрагический папулезная сыпь с коркой свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения агранулоцитоз анемия тромбоцитопения панцитопения гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит нарушение функции почек гиперкреатининемия повышение содержания мочевины.

Прочие: дисбактериоз фотосенсибилизация суперинфекция гипогликемия (у больных сахарным диабетом) вагинит.

Местные реакции: боль покраснение в месте введения тромбофлебит.

Передозировка:

Симптомы - головокружение спутанность сознания дезориентация сонливость рвота заторможенность.

Лечение - симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие:

Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида раствором Рингера 5% раствором фруктозы 5% раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Циметидин фуросемид метотрексат и препараты блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы цитраты натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания:

Не является препаратом выбора при пневмонии вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 месяцев подвергаться воздействию солнечных лучей облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы аллергических реакций псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите подтвержденном колоноскопически и/или гистологически показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие) особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нельзя употреблять этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 2мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл в стерильный флакон из полиэтилена. По 1 флакону в полипропиленовый пакет затем в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, 145-146, Pace City-1, Sector-37, Gurgaon, (Haryana), India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Научно-производственный центр "ЭЛЬФА"

25 июня 2017 г.

Офлоксацин р-р - Протекх биосистемс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Офлоксацин р-р - Протекх биосистемс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Офлоксацин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика