Нуклеоспермат натрия - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002093

Торговое наименование препарата

Нуклеоспермат натрия

Международное непатентованное наименование

Нуклеоспермат натрия

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: натрия нуклеоспермат - 15 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Фармакотерапевтическая группа

лейкопоэза стимулятор, иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03A

Фармакодинамика:

Нуклеоспермат натрия - представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и, противомикробный иммунитет.

Фармакокинетика:

При внутримышечном и подкожном введении рекомендуемой дозы препарат Нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом введении - 0,5 часа. Т1/2 - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения.

При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация препарата Нуклеоспермат натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.

Основным путём транспорта препарата Нуклеоспермат натрия является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка,тимус, почки. Препарат проходит гемато-энцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом. Время полувыведёния при подкожном и внутримышечном введении составляет от 63 до 69 часов.

Показания:

Лечение и профилактика нейтропении при проведении лучевой и полихимиотерапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата; .

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 3-х лет;

- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Любое миелойдное предопухолёвое заболёвание.

Если у Вас перечисленное заболевание, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы:

Лечение и профилактика нейтропении. Перед введением подогреть ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение - 5 мл за 1,5-2 мин.

Побочные эффекты:

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное повышение температуры тела (до 38 °С), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Эффекты передозировки препаратом Нуклеоспермат натрия не описаны.

Взаимодействие:

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания:

Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после

вскрытия ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.

Эффективность применения препарата при лейкопении ниже 2000/мкл не доказана.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Нуклеоспермат натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленк поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от + 4 °С

до + 8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России

Комментарии