Новокаинамид р-р - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Новокаинамид

Торговое наименование препарата

Новокаинамид

Международное непатентованное наименование

Прокаинамид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: прокаинамида гидрохлорид (новокаинамид) в пересчете на 100% вещество - 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия технический, натрия метабисульфит) - 5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антиаритмическое средство

Код АТХ

C01BA

Фармакодинамика:

Антиаритмический препарат IA класса. Тормозит входящий быстрый ток Na+ снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде - в большей степени). Замедление проводимости которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя больше выражено в предсердиях и желудочках меньше в AV узле.

Непрямой М-холиноблокирующий эффект по сравнению с хинидином и дизопирамидом выражен меньше поэтому парадоксального улучшения AV проводимости обычно не отмечается.

Влияет на фазу 4 деполяризации снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.

Активный метаболит - N-ацетилпрокаинамид (N-AПA) обладает выраженной активностью антиаритмических лекарственных средств III класса удлиняет продолжительность потенциала действия.

Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на МОК). Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства что обусловливает тахикардию и снижение артериального давления (АД) общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС). Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при в/в ведении - немедленно при в/м - 15-60 мин.

Фармакокинетика:

Проникает через гематоэнцефалический барьер секретируется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - N-ацетилпрокаинамида имеет эффект "первого прохождения".

Около 25 % введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы. При ХПН или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.

Период полувыведения - 25-45 часа; при ХПН - 11-20 часов; N-ацетилпрокаинамида - около 6 часов. Около 25% введенного выводится почками (50-60% в неизмененном виде) с желчью.

Показания:

Желудочковые нарушения ритма: желудочковая тахикардия желудочковая экстрасистолия.

Предсердная тахикардия мерцание и/или трепетание предсердий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; желудочковая аритмия вызванная интоксикацией сердечными гликозидами синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II-III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора) хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации артериальная гипотензия кардиогенный шок системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе) период грудного вскармливания желудочковые тахикардии типа "пируэт" удлиненный интервал QT лейкопения возраст до 18 лет (эффективность и безопасности не установлены) трепетание или мерцание желудочков.

С осторожностью:

В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением АД следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.

Блокада ножек пучка Гиса атриовентрикулярная блокада I степени миастения бронхиальная астма печеночная и/или почетная недостаточность хроническая сердечная недостаточность желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология) выраженный атеросклероз пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применять только в том случае когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

При назначении во время беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери что может привести к маточно-плацентарной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25-50 Мг/мин (под контролем АД и ЭКГ) до купирования пароксизма (максимальная доза -1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мг за 25-30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении - 2-6 мг/мин при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.

При сердечной недостаточности II степени дозу уменьшают (на 1/3 и более). Внутримышечно вводят по 5-10 мл (до 20-30 мл в сутки). При внутривенном введении препарат разводят в 5 % растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 09 %. Скорость введения не должна превышать 005 г/мин. При этом необходим постоянный контроль ЧСС АД и ЭКГ.

Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая - 1 г (10 мл препарата) суточная - 3 г (30 мл препарата).

При переходе на прием препарата внутрь первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения в/в инфузии.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость галлюцинации депрессия миастения головокружение головная боль бессонница судороги психотические реакции с продуктивной симптоматикой атаксия.

Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту диарея тошнота рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД желудочковая пароксизмальная тахикардия.

При быстром в/в введении возможно развитие коллапса нарушение предсердной или внутрижелудочковой проводимости асистолии.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: препарат имеет малую терапевтическую широту поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): брадикардия синоатриальная и атриовентрикулярные блокады асистолия удлинение интервала Q-T пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии снижение сократимости миокарда стойкая артериальная гипотензия отек легких судороги кома остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. Для лечения желудочковой тахикардии не использовать антиаритмические средства IA или IC классов. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS или артериальную гипотензию.

Взаимодействие:

Усиливает эффект антиаритмических гипотензивных холиноблокирующих и цитостатических лекарственных средств миорелаксантов побочные эффекты бретилия тозилата.

При одновременном применении с антигистаминными лекарственными средствами могут усиливаться атропиноподобные эффекты; с пимозидом - удлинение интервала Q-T.

Снижает активность антимиастенических лекарственных средств.

Циметидин ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.

При комбинированной терапии с антиаритмическими лекарственными средствами III класса риск развития аритмогенного эффекта возрастает.

Лекарственные средства угнетающее костномозговое кроветворение увеличивает риск миелосупрессии.

Особые указания:

Перед в/в применением необходимо разводить вводить со скоростью не более 50 мг/мин; следует применять лишь в условиях стационара.

При проведении терапии необходимо проводить постоянный контроль АД ЭКГ формулы периферической крови (в конце терапии).

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

21 сентября 2015 г.

Новокаинамид р-р - Мосхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Новокаинамид р-р - Мосхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Новокаинамид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика