Новокаин р-р 0.5%, 0.25% - Несвижский ЗМП - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N015659/01
Торговое наименование препарата
Новокаин
Международное непатентованное наименование
Прокаин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
0,25% раствор:
активные вещества: прокаин 2,5 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор до pH 3,8-4,5, вода для инъекций.
0,5% раствор:
активные вещества: прокаин 5 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор до pH 3,8-4,5, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BA
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.
Фармакокинетика:
Плохо абсорбируется через слизистые оболочки при наружном применении. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).
Период полувыведения - 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 80%.
Показания:
Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинномозговая анестезия; анестезия слизистых оболочек (в оториноларингологии); вагосимпатическая и паранефральная блокада.
Для подготовки к наркозу, во время общей анестезии и в послеоперационном периоде (для снятия болей и спазмов).
Для растворения пенициллина.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет.
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей.
Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной анестезии - 0,25-0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125-0,25% растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора, а при вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,25% раствора.
Высшие дозы прокаина (для взрослых):
- разовая при приеме внутрь - 0,25 г, внутривенно 0,25% раствор - 0,05 г (20 мл);
- суточная при приеме внутрь - 0,75 г, внутримышечно и внутривенно - 0,1 г.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не выше 1,25 г 0,25% раствора (при использовании 0,25% раствора - 500 мл) и 0,75 г 0,5% раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25% раствора) и 2 г (400 мл для 0,5% раствора).
Побочные эффекты:
Головокружение, слабость, снижение артериального давления, коллапс, шок, аллергические реакции (дерматит, шелушение кожи).
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, холодный пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение АД вплоть до коллапса. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При внутривенном введении усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 0,25% и 0,5%.
Упаковка:
В бутылках по 200 и 400 мл раствора.
Каждую бутылку с инструкцией помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", 222603, Минская обл., Несвижский р-он, пос. Альба, ул. Заводская, 1, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов"