Новитропан - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Новитропан

Торговое наименование препарата

Новитропан

Международное непатентованное наименование

Оксибутинин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий № 2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание

Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

G04BD

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) желчевыводящих путей матки расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря снижает частоту сокращений детрузора сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.

Фармакокинетика:

Время наступления максимальной концентрации (ТС_mах) после приема внутрь - 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т_1/2) - 2 ч у пациентов пожилого возраста - удлиняется.

Показания:

Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).

Противопоказания:

Гиперчувствительность открыто- и закрытоугольная глаукома обструкция ЖКТ паралитическая кишечная непроходимость атония кишечника расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое осложненное язвенным колитом) язвенный колит миастения обструктивная уропатия кровотечение детский возраст (до 5 лет) беременность период лактации.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность тиреотоксикоз ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность аритмии артериальная гипертензия гиперплазия предстательной железы грыжа пищеводного отверстия диафрагмы диарея сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой) пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым - по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера - по 5 мг 2 раза в день при ночном энурезе - по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза - 15 мг.

Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 25 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.

Побочные эффекты:

Диспепсия (тошнота рвота запоры метеоризм) сухость во рту расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи) снижение моторики желудка и кишечника сонливость или бессонница слабость головокружение тревожность галлюцинации тахикардия снижение продукции слезной жидкости нарушения зрения (мидриаз паралич аккомодации амблиопия) повышение внутриглазного давления пониженное потоотделение снижение потенции аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность тремор раздражительность судороги бред галлюцинации) лихорадка тошнота рвота тахикардия снижение или повышение артериального давления дыхательная недостаточность паралич кома.

Лечение: промывание желудка назначить активированный уголь и солевое слабительное средство следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии - холодные компрессы (в т.ч. со льдом) спиртовые обтирания.

Взаимодействие:

Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами оказывающими антихолинергическое действие.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Особые указания:

Необходимо иметь в виду что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СТС Кемикал Индастриз Лтд, 3 Hakidma street, Kiryat Malachi 8305769, Israel, Израиль

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СТС Кемикал Индастриз Лтд

Комментарии