Новитропан - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Новитропан
Торговое наименование препарата
Новитропан
Международное непатентованное наименование
Оксибутинин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий № 2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).
Описание
Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
G04BD
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) желчевыводящих путей матки расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря снижает частоту сокращений детрузора сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.
Фармакокинетика:
Время наступления максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь - 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч у пациентов пожилого возраста - удлиняется.
Показания:
Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).
Противопоказания:
Гиперчувствительность открыто- и закрытоугольная глаукома обструкция ЖКТ паралитическая кишечная непроходимость атония кишечника расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое осложненное язвенным колитом) язвенный колит миастения обструктивная уропатия кровотечение детский возраст (до 5 лет) беременность период лактации.
С осторожностью:
Почечная/печеночная недостаточность тиреотоксикоз ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность аритмии артериальная гипертензия гиперплазия предстательной железы грыжа пищеводного отверстия диафрагмы диарея сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой) пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым - по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера - по 5 мг 2 раза в день при ночном энурезе - по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза - 15 мг.
Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 25 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.
Побочные эффекты:
Диспепсия (тошнота рвота запоры метеоризм) сухость во рту расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи) снижение моторики желудка и кишечника сонливость или бессонница слабость головокружение тревожность галлюцинации тахикардия снижение продукции слезной жидкости нарушения зрения (мидриаз паралич аккомодации амблиопия) повышение внутриглазного давления пониженное потоотделение снижение потенции аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность тремор раздражительность судороги бред галлюцинации) лихорадка тошнота рвота тахикардия снижение или повышение артериального давления дыхательная недостаточность паралич кома.
Лечение: промывание желудка назначить активированный уголь и солевое слабительное средство следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии - холодные компрессы (в т.ч. со льдом) спиртовые обтирания.
Взаимодействие:
Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами оказывающими антихолинергическое действие.
Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.
Особые указания:
Необходимо иметь в виду что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СТС Кемикал Индастриз Лтд, 3 Hakidma street, Kiryat Malachi 8305769, Israel, Израиль
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СТС Кемикал Индастриз Лтд