Новитропан - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Новитропан

Торговое наименование препарата

Новитропан

Международное непатентованное наименование

Оксибутинин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий № 2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание

Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

G04BD

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) желчевыводящих путей матки расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря снижает частоту сокращений детрузора сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.

Фармакокинетика:

Время наступления максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь - 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч у пациентов пожилого возраста - удлиняется.

Показания:

Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).

Противопоказания:

Гиперчувствительность открыто- и закрытоугольная глаукома обструкция ЖКТ паралитическая кишечная непроходимость атония кишечника расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое осложненное язвенным колитом) язвенный колит миастения обструктивная уропатия кровотечение детский возраст (до 5 лет) беременность период лактации.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность тиреотоксикоз ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность аритмии артериальная гипертензия гиперплазия предстательной железы грыжа пищеводного отверстия диафрагмы диарея сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой) пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым - по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера - по 5 мг 2 раза в день при ночном энурезе - по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза - 15 мг.

Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 25 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.

Побочные эффекты:

Диспепсия (тошнота рвота запоры метеоризм) сухость во рту расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи) снижение моторики желудка и кишечника сонливость или бессонница слабость головокружение тревожность галлюцинации тахикардия снижение продукции слезной жидкости нарушения зрения (мидриаз паралич аккомодации амблиопия) повышение внутриглазного давления пониженное потоотделение снижение потенции аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность тремор раздражительность судороги бред галлюцинации) лихорадка тошнота рвота тахикардия снижение или повышение артериального давления дыхательная недостаточность паралич кома.

Лечение: промывание желудка назначить активированный уголь и солевое слабительное средство следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии - холодные компрессы (в т.ч. со льдом) спиртовые обтирания.

Взаимодействие:

Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами оказывающими антихолинергическое действие.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Особые указания:

Необходимо иметь в виду что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СТС Кемикал Индастриз Лтд, 3 Hakidma street, Kiryat Malachi 8305769, Israel, Израиль

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СТС Кемикал Индастриз Лтд

21 июня 2018 г.

Новитропан - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Новитропан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Новитропан:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика