Нооприн - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003243

Торговое наименование препарата

Нооприн®

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

активное вещество: холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга.

Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченым тритием.

Показания:

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата (см. раздел "Побочное действие").

Побочные эффекты:

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В этом случае снижают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.

Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственного взаимодействия не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Новосибхимфарм"

Комментарии