Низорал-шампунь - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N011964/02

Действующее вещество :

Кетоконазол

Лекарственная форма :

шампунь

Состав :

активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка);

вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.

Описание :

Красно-оранжевая прозрачная вязкая жидкость с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа :

противогрибковое средство

АТХ :

J.02.A.B.02

Фармакодинамика :

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика:

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

С осторожностью :

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований НИЗОРАЛ® шампуня 2%, перечислены ниже.

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, крапивница.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи.

Передозировка :

При использовании шампуня Низорал 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запре­щается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Взаимодействие

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте­роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочета­нии с шампунем Низорал 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением во­лос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шам­пуня Низорал 2%.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Низорал шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска :

Шампунь 2%.

Упаковка :

По 25, 60 или 120 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крыш­кой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в месте, не доступном для детей.

Срок годности :

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек :

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. Бельгия

Представительство: Джонсон & Джонсон ООО

1 апреля 2015 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги по показаниям к применению*
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
Противогрибковые для дерматологии
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика