Нитросорбид таблетки - Уралбиофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нитросорбид

Торговое наименование препарата

Нитросорбид

Международное непатентованное наименование

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Таблеточная масса Нитросорбид - 0,1 г

в том числе:

изосорбида динитрат - 0,01 г

вспомогательных веществ: крахмал картофельный, сахар (сахароза), кальция стеарат до 0,1 г

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Код АТХ

C05AE02

Фармакодинамика:

Расслабляет гладкие мышцы сосудов оказывая вазодилатирующий эффект. Как и все органические нитраты является донатором оксида азота II (NO). NO активирует гуанилатциклазу увеличивая содержание циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу которая нарушает фосфорилирование некоторых белков гладкомышечных клеток включая легкую цепь миозина что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.

Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка) что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов что сопровождается снижением артериального давления уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Купирует коронароспазм; улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью как в покое так и при физической нагрузке.

Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам уменьшает зону повреждения миокарда. Расслабляет также гладкие мышцы бронхов желудочно-кишечного тракта желче- и мочевыводящих путей.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Биодоступность при приеме внутрь - 22% (эффект "первого прохождения" через печень) при сублингвальном применении (под язык) - 60%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь - 1 ч. Связь с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения при приеме внутрь -4 ч. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%) период полувыведения которого - 5 ч и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с периодом полувыведения - 25 ч). Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов).

Показания:

Профилактика приступов стенокардии восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии) хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к органическим нитратам геморрагический инсульт тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст. диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.) коллапс шок острый инфаркт миокарда с тяжелой артериальной гипотензией тампонада сердца констриктивный перикардит токсический отек легких закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением токсический отек легких и черепно-мозговая травма одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафил варденафил силденафил) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии) тяжелая анемия кровоизлияние в мозг.

Непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция сахароза-изомальтозная недостаточность.

С осторожностью:

Аортальный и/или митральный стеноз выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии) выраженная почечная недостаточность острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии которые могут усилить ишемию) гипотиреоз пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии пожилые пациенты. Заболевания сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; недостаточное и неполноценное питание

Беременность и лактация:

Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и плода связанные с применением препарата поскольку опыт применения у беременных и кормящих женщин недостаточен.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь или сублингвально (под язык).

Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки. Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида сублингвально (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать). В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности назначают по 10-20 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно - сосудистой системы: "нитратная" головная боль головокружение гиперемия кожи лица ощущение жара тахикардия снижение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота возможно появление ощущения легкого жжения языка сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны нервной системы: скованность сонливость нечеткость зрения снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия мозга. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам) эксфолиативный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления (менее 90 мм рт.ст.) бледность повышенная потливость нитевидный пульс тахикардия постуральное головокружение пульсирующая головная боль астения тошнота рвота диарея; повышение внутричерепного давления (при применении высоких доз) метгемоглобинемия.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами оксигенотерапия восполнение объёма циркулирующей крови введение норэпинефрина или других вазоконстрикторов (применение эпинефрина не рекомендуется); при метгемоглобинемии - аскорбиновая кислота оксигенотерапия искусственная вентиляция легких гемодиализ.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности ан- тиангинального эффекта изосорбида динитрата (чрезмерное снижение артериального давления и как следствие коронарной перфузии).

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств таких как пропранолол блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил нифедипин и др.) и изосорбида динитрата является рациональной для лечения ишемической болезни сердца. Комбинированное применение ацетилсали-циловой кислоты и изосорбида динитрата способствует улучшению коронарного кровообращения.

При совместном применении изосорбида динитрата с гипотензивными средствами вазодилататорами антипсихотическими средствами (нейролептиками) трициклическими антидепрессантами новокаинамидом этанолом хинидином бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения артериального давления.

При комбинированном применении изосорбида динитрата с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 возможно выраженное снижение артериального давления.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении изосорбида динитрата с препаратом сапропетрин. Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота что важно учитывать в связи с возникновением повышенного риска артериальной гипотензии при одновременном применении сапроптерина со всеми вазодилатирующими средствами действие которых связано с оксидом азота.

Фармакокинетическое: адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

В период лечения Нитросорбидом особенно в случае постепенного увеличения дозы необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней заменив на это время Нитросорбид другими антиангинальными средствами.

Избегать резкой отмены препарата дозу снижать постепенно.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения Нитросорбидом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 25 50 или 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку полимерную или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм"), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Уралбиофарм"

18 августа 2018 г.

Нитросорбид таблетки - Уралбиофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нитросорбид таблетки - Уралбиофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Нитросорбид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика