Нитросорбид таблетки - Дальхимфарм - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нитросорбид

Торговое наименование препарата

Нитросорбид

Международное непатентованное наименование

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Изосорбида динитрата (нитросорбида) таблеточной массы, в ней содержится	- 100 мг
изосорбида динитрата (нитросорбида)	- 10 мг
и вспомогательные вещества:
(крахмала картофельного, сахарозы (сахара), кальция стеарата)	- до 100 мг

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Код АТХ

C05AE02

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ медиатор вазодилатации).

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок).

Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга твердой мозговой оболочки что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Начало действия после приема под язык или разжевывания - 2-5 мин. после приема внутрь - 15-40 мин. Длительность действия - 1-2 ч. и 4-6 ч. соответственно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая но биодоступность при приеме внутрь составляет не более 22% (эффект "первого прохождения" через печень) при применении подъязычно - 60%.

Максимальная концентрация при приеме внутрь - 1 ч.

Связь с белками плазмы крови - 30%.

Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь - 4 ч.

Метаболизируется в печени до 2-х активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%) Т_1/2 которого - 5 ч. и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с Т_1/2 - 25 ч).

Выводится почками.

Показания:

Профилактика приступов стенокардии восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии) хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к органическим нитратам геморрагический инсульт выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст. диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.) коллапс шок острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией повышенное внутричерепное давление токсический отек легких закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением черепно-мозговая травма возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (тадалафил варденафил силденафил).

С осторожностью:

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии) констриктивный перикардит тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии) выраженная почечная недостаточность кровоизлияние в головной мозг острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии которые могут усилить ишемию) выраженная анемия гипертиреоз пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии пожилые пациенты повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта синдром мальабсорбции сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для плода/новорожденного ребенка связанные с применением препарата поскольку опыт применения у беременных и кормящих недостаточен.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь или подъязычно.

Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5 дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки.

Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида подъязычно (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать).

В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности - по 10 - 20 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль сопровождающаяся головокружением гиперемией кожи лица ощущением жара рефлекторной тахикардией; выраженное снижение АД. В редких случаях - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии и коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота возможно появление ощущения легкого жжения языка сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: скованность сонливость нечеткость зрения снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам) эксфолиативный дерматит.

Передозировка:

Симптомы: коллапс обморок головная боль головокружение ощущение сердцебиения зрительные расстройства гиперемия кожи перспирация тошнота рвота диарея метгемоглобинемия (цианоз аноксия) гиперпноэ брадикардия черепно-мозговая гипертензия паралич кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются внутривенно аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 01-015 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия гемодиализ обменное переливание крови.

Симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - внутривенно фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата (чрезмерное снижение АД и как следствие коронарной перфузии).

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и изосорбида динитрата способствует улучшению коронарного кровообращения.

При совместном применении изосорбида динитрата с антигипертензивными средствами вазодилататорами антипсихотическими средствами (нейролептиками) трициклическими антидепрессантами новокаинамидом этанолом хинидином бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения АД.

При комбинированном применении изосорбида динитрата. с м-холиноблокаторами (атропин и. др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (тадалафилом варденафилом силденафином) возможно выраженное снижение АД.

Фармакокинетическое: адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

В период лечения Нитросорбидом особенно в случае постепенного увеличения дозы необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений. Частое назначение и прием высоких доз препарата могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней заменив на это время Нитросорбид другими антиангинальными средствами.

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств таких как пропранолол блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил нифедипин и др.) и Нитросорбида является рациональной для лечения ишемической болезни сердца.

Избегать резкой отмены препарата дозу снижать постепенно.

Препарат содержит сахар что необходимо иметь ввиду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.

В период лечения препаратом следует исключить приём алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения Нитросорбидом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 25 или 50 штук в банке темного стекла с крышкой натягиваемой или в банке полимерной.

Каждую банку или 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Комментарии