Нитросорбид таблетки - Дальхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нитросорбид

Торговое наименование препарата

Нитросорбид

Международное непатентованное наименование

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Изосорбида динитрата (нитросорбида) таблеточной массы,

в ней содержится

- 100 мг

изосорбида динитрата (нитросорбида)

- 10 мг

и вспомогательные вещества:

(крахмала картофельного, сахарозы (сахара), кальция стеарата)

- до 100 мг

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Код АТХ

C05AE02

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ медиатор вазодилатации).

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок).

Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга твердой мозговой оболочки что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Начало действия после приема под язык или разжевывания - 2-5 мин. после приема внутрь - 15-40 мин. Длительность действия - 1-2 ч. и 4-6 ч. соответственно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая но биодоступность при приеме внутрь составляет не более 22% (эффект "первого прохождения" через печень) при применении подъязычно - 60%.

Максимальная концентрация при приеме внутрь - 1 ч.

Связь с белками плазмы крови - 30%.

Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь - 4 ч.

Метаболизируется в печени до 2-х активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%) Т1/2 которого - 5 ч. и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с Т1/2 - 25 ч).

Выводится почками.

Показания:

Профилактика приступов стенокардии восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии) хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к органическим нитратам геморрагический инсульт выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст. диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.) коллапс шок острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией повышенное внутричерепное давление токсический отек легких закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением черепно-мозговая травма возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (тадалафил варденафил силденафил).

С осторожностью:

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии) констриктивный перикардит тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии) выраженная почечная недостаточность кровоизлияние в головной мозг острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии которые могут усилить ишемию) выраженная анемия гипертиреоз пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии пожилые пациенты повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта синдром мальабсорбции сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для плода/новорожденного ребенка связанные с применением препарата поскольку опыт применения у беременных и кормящих недостаточен.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь или подъязычно.

Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5 дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки.

Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида подъязычно (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать).

В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности - по 10 - 20 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль сопровождающаяся головокружением гиперемией кожи лица ощущением жара рефлекторной тахикардией; выраженное снижение АД. В редких случаях - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии и коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота возможно появление ощущения легкого жжения языка сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: скованность сонливость нечеткость зрения снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам) эксфолиативный дерматит.

Передозировка:

Симптомы: коллапс обморок головная боль головокружение ощущение сердцебиения зрительные расстройства гиперемия кожи перспирация тошнота рвота диарея метгемоглобинемия (цианоз аноксия) гиперпноэ брадикардия черепно-мозговая гипертензия паралич кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются внутривенно аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 01-015 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия гемодиализ обменное переливание крови.

Симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - внутривенно фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата (чрезмерное снижение АД и как следствие коронарной перфузии).

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и изосорбида динитрата способствует улучшению коронарного кровообращения.

При совместном применении изосорбида динитрата с антигипертензивными средствами вазодилататорами антипсихотическими средствами (нейролептиками) трициклическими антидепрессантами новокаинамидом этанолом хинидином бета-адреноблокаторами блокаторами "медленных" кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения АД.

При комбинированном применении изосорбида динитрата. с м-холиноблокаторами (атропин и. др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (тадалафилом варденафилом силденафином) возможно выраженное снижение АД.

Фармакокинетическое: адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

В период лечения Нитросорбидом особенно в случае постепенного увеличения дозы необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений. Частое назначение и прием высоких доз препарата могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней заменив на это время Нитросорбид другими антиангинальными средствами.

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств таких как пропранолол блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил нифедипин и др.) и Нитросорбида является рациональной для лечения ишемической болезни сердца.

Избегать резкой отмены препарата дозу снижать постепенно.

Препарат содержит сахар что необходимо иметь ввиду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.

В период лечения препаратом следует исключить приём алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения Нитросорбидом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 25 или 50 штук в банке темного стекла с крышкой натягиваемой или в банке полимерной.

Каждую банку или 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

27 июля 2020 г.

Нитросорбид таблетки - Дальхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нитросорбид таблетки - Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Нитросорбид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика