Нитроксолин - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009313/08

Торговое наименование препарата

Нитроксолин

Международное непатентованное наименование

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

Код АТХ

J01XX07

Фармакодинамика:

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S. aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheria, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,

- гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,

- катаракта,

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),

- тяжёлая печёночная недостаточность,

- неврит, полиневрит,

- беременность и период лактации,

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, по 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в день, в течение 2-3 недель.

В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме - по 2 недели в месяц.

Максимальная суточная доза - 0,8 г (16 таблеток).

Средняя доза для детей школьного возраста составляет 0,2-0,4 г/сут (4-8 таблеток).

Детям с 3 до 5 лет назначают дозу 0,2 г/сут (4 таблетки), разделенную на 4 приема.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка:

Усиление выраженности побочных эффектов.

Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.

Особые указания:

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Татхимфармпрепараты"

Комментарии