Нистатин суппозитории вагинальные - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N000840/02

Торговое наименование препарата

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий.

Активное вещество:
Нистатин	- 55,5 мг (250 000 ЕД)	- 111,0 мг (500 000 ЕД)
Вспомогательные вещества:
пропилпарагидроксибензоат (нипазол)	- 2,0 мг	- 2,0 мг
лимонной кислоты моногидрат	- 0,075 мг	- 0,075 мг
Основа для суппозиториев:
твердый жир	- достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Описание

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA

Фармакодинамика:

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.

Показания:

Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в лекарственной форме для интравагинального применения у детей).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат при беременности противопоказан. Применение в период грудного вскармливания возможно, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Способ применения и дозы:

Вагинально. Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят во влагалище (после гигиенических процедур) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Возможны местные реакции повышенной чувствительности.

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Взаимодействие:

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания:

Во время менструации лечение прерывать не следует.

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

Комментарии