Нистатин суппозитории ректальные - Биосинтез - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N000840/01
Торговое наименование препарата
Нистатин
Международное непатентованное наименование
Нистатин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
На один суппозиторий
Действующее вещество:
Нистатин
55,500 мг (250 000 ЕД)
111,000 мг (500 000 ЕД)
Вспомогательные вещества:
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 2,000 мг 2,000 мг
Лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг
Парафин жидкий (вазелиновое масло) 10,000 мг 10,000 мг
Жир твердый 1932,425 мг 1876,925 мг
Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AA
Фармакодинамика:
Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика:
Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.Показания:
Лечение кандидоза прямой кишки.
Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).
Беременность и лактация:
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Способ применения и дозы:
Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения - 7 дней.
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Биосинтез"