Нимулид таблетки - Панацея биотек - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нимулид

Торговое наименование препарата

Нимулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: нимесулид 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза 151,50 мг, кроскармеллоза натрия 22,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11,00 мг, крахмал кукурузный 37,60 мг, повидон 8,50 мг, докузат натрия 6,80 мг, полисорбат 1,00 мг, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат 1,60 мг (* - удаляются в процессе производства).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, на одной стороне надпись "NIMULID", на другой - изображение логотипа.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нимулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВП механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов фактора некроза опухолей альфа подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы 95% с эритроцитами - 2% с липопротеинами - 1% с кислыми альфа 1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmах - 35^65 мг/л. Объем распределения - 019-035.л/кг. Проникает в ткани женских половых органов где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%) синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4- гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование глюкуронирование и другие).

Т1/2 нимесулида - около 156-495 ч 4-гидроксинимесулида - 289-478 ч. 4- гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%) подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 18-48 л/ч или 30-80 мл/мин) а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания:

- Ревматоидный артрит

суставной синдром при обострении подагры псориатический артрит анкилозирующий спондилоартрит остеохондроз с корешковым синдромом

- остеоартроз

- миалгия ревматического и неревматического генеза

воспаление связок сухожилий бурситы в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей

- болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде при травмах альгодисменорея зубная боль головная боль артралгия люмбоишал гия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

- активное желудочно-кишечное кровотечение;

- выраженные нарушения функции печени и/или почек тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующее заболевание почек;

- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- беременность и лактация;

- детский возраст до 12 лет;

- гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- выраженные нарушения свертывания крови;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- анамнестические данные о приступе бронхообструкции ринита крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит крапивница полипы слизистой носа астма).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания застойная сердечная недостаточность дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий курение клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами:

- Антикоагулянты (например варфарин)

- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел)

- пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон)

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин)

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 1 таблетки 2 раза в день.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная

суточная доза 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточность требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения: по назначению врача.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется по рубрикам в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10) часто (<10-<100) нечасто (< 100-<1000) редко (<1000-<10000) очень редко (<10000).

Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея тошнота рвота; нечасто - запор метеоризм гастрит; очень редко - боли в животе стоматит дегтеобразный стул желудочно-юпнечное кровотечение язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная нервная система: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха нервозность кошмарные сновидения; очень редко - головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы дыхания: нечасто - одышка; очень редко - бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Сердечно-сосудистая система: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия геморрагии "приливы".

Органы чувств: редко - нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто - зуд сыпь усиление потоотделения; редко: эритема дерматит.

Печень и желчевыводяшая система: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит молниеносный гепатит желтуха холестаз.

Почки и мочевыводяшая система: нечасто - отеки; редко - дизурия гематурия задержка мочи гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко - анемия эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения панцитопения пурпура удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Общие реакции: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

В случае появления других не упомянутых выше побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь пожалуйста незамедлительно к своему врачу.

Передозировка:

Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение артериальная гипертензия острая почечная недостаточность угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека) осмотические слабительные. Форсированный диурез гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие:

Действие медикаментов уменьшающих свертываемость крови усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам у которых наблюдалась склонность к кровотечениям пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших другие НПВП лечение должно быть немедленно прекращено если появляется любое нарушение зрения и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам у которых выражены побочные эффекты: головокружение сонливость нечеткость зрения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 2 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 °С в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Панацея Биотек Лтд, Б-1, А-27, Мохан Кооп. Индл. Эстейт, Матхура Роуд, Нью-Дели, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Панацея Биотек Лтд

18 июля 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Нимулид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика