Нимесулид таблетки - Изварино фарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нимесулид

Торговое наименование препарата

Нимесулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: нимесулид - 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101.8 мг, крахмал кукурузный - 57,8 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 48 мг, коповидон - 6,0 мг, полиэтиленгликоль - 1,6 мг, полисорбат-80 - 1,6 мг, магния стеарат - 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,6 мг.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне и тиснением в виде символа "f" на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВГ1) из класса сульфоиаиилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента участвующего в синтезе простагландннов - медиаторов отека воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2 как в очаге воспаления так и в восходящих путях ноцицептивной системы включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2 из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простаглаидин E2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа что выражается в анальгезирующем и противовоспалительном эффектах. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей а. обуславливающего образование цитокининов. Показано что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы гем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы. коллагеиазы) предотвращая разрушение нротеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами активируя их путем фосфориляции что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи снижает скорость абсорбции не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови - 15 - 25 часа. Максимальная концентрация Сmax нимесулида в плазме крови достигает 35 - 65 мг/л.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 95 % с эритроцитами - 2 % е липопротеинами - 1 % е кислыми альфа1-гликопротеидами - 1 %. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Объем распределения: 019 - 035 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %) синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гисто- гематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназа; 4-гидроксинимесулид (25 %) обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение

Период нолувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 156 - 495 часа 4-гидроксинимесулида - 289 - 4.78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчыо (35 %) подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 18 - 4.8 л/ч или 30-80 мл/мин) а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно нс меняется.

Показания:

- Ревматоидный артрит;

- суставной синдром при обострении подагры;

- псориатический артрит;

- анкилозирующий спондилит;

- остеохондроз с корешковым синдромом;

- остеоартроз;

- миалгия ревматического и неревматического гснеза;

- воспаление связок сухожилий бурситы в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;

- болевой синдром различного гепеза (в том числе в послеоперационном периоде при травмах альгодисмснорея зубная боль головная боль артралгия люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полиноза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДНК) активное желудочно-кишечное кровотечение цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

- анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

- сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;

- алкоголизм;

- наркомания;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- беременность;

-период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

- Ишемическая болезнь сердца;

- цереброваскулярные заболевания;

- компенсированная сердечная недостаточность;

- дислипидемия/гиперлипидемия;

- сахарный диабет;

- заболевания периферических артерий;

- курение;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)

- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;

- наличие инфекции Helicobacter pylori

- пожилой возраст;

- длительное использование НПВП;

- тяжелые соматические заболевания;

- частое употребление алкоголя;

- сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральными глюкокортикостероидами (ГКС) (например преднизолон) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например циталопрам флуоксетин пароксегин сертралин).

Беременность и лактация:

Нимесулид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.

Внутрь взрослым применять по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.

Детям старше 12 лет препарат применять в разовой дозе 15 мг/кг массы тела ребенка 2 раза/сут но не более 100 мг.

Продолжительность курса лечения не более 5 дней. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Пациентам с хронической почечной (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций классифицируется от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10) часто (от ≥1/100 до < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) очень редко (от < 1/10 000) частота неизвестна (частота нс может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко ощущение страха нервозность "кошмарные" сновидения; очень редко - головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд сыпь усиление потоотделения; редко: эритема дерматит; очень редко: крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия гематурия задержка мочи гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея тошнота рвота; нечасто - запор метеоризм гастрит; очень редко - боль в животе стоматит дегтеобразный стул желудочно-кишечное кровотечение язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит молниеносный гепатит желтуха холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения панцитопения пурпура удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия геморрагии "приливы" ощущение сердцебиения.

Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия астения гиперкалиемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение повышение артериального давления острая почечная недостаточность угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека) осмотических слабительных.

Форсированный диурез гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками плазмы.

Взаимодействие:

Нимесулид ингибирует изофермент CYP2C9 поэтому концентрация в плазме крови препаратов метаболизирующихся е участием этого изофермента при одновременном применении с нимесулидом может повышаться.

При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота) проти грибковыми препаратами (кетоконазол) противотуберкулезными препаратами (изониазид) амиодароном метотрексатом метилдопой амоксициллииом в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект. Необходимо соблюдать осторожность если интервал между приемом нимесулида и метотрексата составляет менее суток. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных эффектов при одновременном приеме метотрексата.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать пероральную биодоступность фуросемида следовательно снижает эффективность действия фуросемида на клубочковую фильтрацию почечный кровоток. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Одновременный прием нимесулида с варфарином и аналогичными антикоагулянтами ацетилсалициловой кислотой нс рекомендуется гак как повышается риск развития кровотечения. Нимесулид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением свертывания крови.

Существуют данные что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо регулярно кон тролировать концентрацию лития в плазме крови. Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом теофиллином дигоксином циметидином и антацидами (комбинации соединений алюминия и магния) не выявлено.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У пациентов с начальными нарушениями функции почек (например у обезвоженных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) сопутствующее назначение ингибиторов ангиотензин пре вращающего фермента (АИФ) или антагонистов ангиотензина II с ингибиторами ЦОГ может привести к усилению проявлений почечной-недостаточности (обычно обратимой). Эту комбинацию следует назначать с осторожностью особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать необходимое количество жидкости также стоит рассмо треть вопрос о необходимости мони торинга функции почек.

Особые указания:

Поскольку иимесулид частично выводится почками его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших другие НПВП. лечение должно быть немедленно прекращено если появляется любое нарушение зрения и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и е нарушениями сердечной деятельности нимесулид следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи повышение активности "печеночных" трансаминаз) следуе т прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Нс следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов анальгетиков других НПВП (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата с клинически выраженными симптомами или без них. как при существовании желудочно-кишечных осложнений в анамнезе гак и без них. Риск их развития выше при назначении высоких доз НПВП при приеме их пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе а также пожилыми лицами. При необходимости проведения терапии в этих случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости сопутствующего применения мизопростола или ингибиторов протонного насоса. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудочно- кишечного тракта препарат следует отменить.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата в том числе желудочно-кишечные кровотечения перфорации нарушения функции сердца почек печени поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль за состоянием этих пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может вызывать сонливость головокружение и нечеткость зрения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе е инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не принимать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Изварино Фарма"

27 июля 2018 г.

Нимесулид таблетки - Изварино фарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нимесулид таблетки - Изварино фарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Нимесулид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика