НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нимесулид-Инкамфарм®

Торговое наименование препарата

Нимесулид-Инкамфарм®

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

Действующее вещество: нимесулид 1,0 г

Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота концентрированная, масло лаванды.

Описание

Однородный, полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Активным компонентом препарата Нимесулид является нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа.

Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2 являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля в том числе болей в суставах в покое и при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида-4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания:

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (остеоартроза остеохондроза с корешковым синдромом радикулита воспалительного поражения связок сухожилий бурсита ишиаса люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата.

- Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы ангионевротического отека или крапивницы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

- Дерматозы повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.

- Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность.

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

- Печеночная недостаточность;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);

- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

- выраженная сердечная недостаточность артериальная гипертензия;

- сахарный диабет;

- пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Беременность и период грудного вскармливания

Нимесулид не используется при беременности и в период грудного вскармливания.

Исследования безопасности и эффективности применения геля при беременности и в периоде грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.

Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности не втирая 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные эффекты:

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: зуд;

очень редко: крапивница шелушение транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога тошнота рвота диарея гастралгия изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль головокружение; задержка жидкости гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок. кожная сыпь); тромбоцитопения лейкопения анемия агранулоцитоз удлинение времени кровотечения.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимесулид с дигоксином фенитоином препаратами лития диуретиками циклоспорином метотрексатом другими НПВП гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания:

Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза поврежденные и инфицированные участки кожи пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть эти участки большим количеством воды.

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций вызванных салицилатами.

Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 20 г 25 г 30 г 50 г 75 г или 100 г препарата помещают в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.

По 25 г 30 г или 50 г препарата помещают в банку стеклянную для хранения лекарственных средств.

Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей с плотно завинченной крышкой.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Инкамфарм"

22 апреля 2019 г.

НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить НИМЕСУЛИД:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика