Нейропол - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Нейропол

Торговое наименование препарата

Нейропол

Международное непатентованное наименование

Цитиколин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: цитиколин натрия - 522,52 мг, что эквивалентно 500 мг цитиколина;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная;

пленочная оболочка: готовая смесь "Opadry IIWhite" [поливиниловый спирт, титана диок­сид, макрогол, тальк].

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Допус­кается наличие шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX06

Фармакодинамика:

Цитиколин являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов кле­точной мембраны (преимущественно фосфолипидов) обладает широким спектром дей­ствия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток ингибирует действие фосфолипаз препятствует избыточному образованию свободных радикалов а также предотвращает гибель клеток воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде ин­сульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравмати­ческой комы и выраженность неврологических симптомов кроме этого способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как ухудшение памяти безынициативность затруднения возникающие при выполнении повсе­дневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нару­шений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального при­менения практически полная а биодоступность приблизительно такая же как и после внут­ривенного введения. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) метаболита цитиколина в плазме крови достигается через 1-35 часа.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. По­сле приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быст­рым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные цитоплазматические и митохондриальные мембраны об­разуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - поч­ками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО₂. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза длящаяся около 36 часов в ходе которой скорость выведения быстро снижается и вторая фаза в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов а затем снижается намного медленнее.

Показания:

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. Черепно-мозговая травма (ЧМТ) острый (в составе комплексной терапии) и восста­новительный период.

Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых забо­леваниях головного мозга.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетатив­ной нервной системы);

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено в период бере­менности лекарственный препарат цитиколин назначают только в тех случаях когда ожи­даемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Препарат Нейропол принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ)

1000 мг (2 таблетки) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов восстанови­тельный период ЧМТ когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и со­судистых заболеваниях головного мозга

500-2000 мг в день (1-2 таблетки 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в за­висимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Нейропол пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со сло­варем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (≥_1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.

Нарушения психики: очень редко - галлюцинации бессонница возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль головокружение реакции со стороны парасимпатической системы тремор онемение в парализованных ко­нечностях.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия артериальная ги­пертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - снижение аппетита тошнота рвота диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение актив­ности "печеночных" ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия пурпура кра­пивница кожная сыпь кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб чувство жара отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

Данных нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомо­билем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ и алюминие­вой фольги.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала и алюми­ниевой фольги.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 8 контурных ячейковых упако­вок по 4 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "АКРИХИН"

Комментарии