Неоскапан - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Неоскапан®

Торговое наименование препарата

Неоскапан®

Международное непатентованное наименование

Гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Ативное вещество:

гиосцина бутилбромид - 20 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 6 мг.

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Фармакодинамика:

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта желчевыводящих путей мочевыводящих путей) снижает секрецию пищеварительных желез. Спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и м-холиполитической активностью гиосцина бутилбромида. Будучи четвертичным аммониевым производным гиосцина бутилбромид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер поэтому значимого влияния на ЦНС не оказывает.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение:

После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяегся в тканях. Объем распределения (Vss) -128 л. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) слабое около 4.4%. Из-за высокого сродства к м-холинорецепторам и н-холинорецепторам гиосцина бутилбромид распределяется в основном в мышечных клетках брюшной и тазовой области также как в интрамуральных ганглиях брюшной полости. Установлено что гиосцина бутилбромид (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение:

Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи.

Терминальный период полувыведения около 5 часов. Общий клиренс - 1.2 л/мин. После внутривенного введения от 42 до 61 % выводится с мочой (50 % в неизмененном виде) и от 28.3 до 37% с калом. Метаболиты экскретируюшиеся с мочой слабо связываются с м-холинореценторами поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания:

Почечная колика желчная колика. При проведении рентгенодиагностических исследований например для уменьшения спазма и боли при пиелографии а также при эндоскопических исследованиях когда спазм гладкой мускулатуры и боль могут быть причиной затруднения проведения процедуры например гастродуоденоскопии.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • обструкция мочевыводящих путей (в том числе при доброкачественной гипертрофии предстательной железы) задержка мочи;
  • нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта;
  • тахикардия;
  • миастения гравис;
  • мегаколон;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность грудное вскармливание.

Противопоказано внутримышечное введение гиосцина бутилбромида пациентам принимающим антикоагулянты из-за вероятности образования внутримышечных гематом. В этом случае препарат следует вводить внутривенно.

С осторожностью:

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца митральный стеноз артериальная гипертензия;

при остром кровотечении;

тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии);

гипертермии ( температура тела может еще повышаться вследствие подавления секреции потовых желез);

при подозрении на кишечную непроходимость (в том числе стеноз привратника) рефлюкс-эзофагите грыже пищеводного отверстия диафрагмы сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии) у пациентов с возможной недиагностированной глаукомой;

неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника);

вегетативная (автономная) нейропатия - задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться;

гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно внутримышечно.

По 1 ампуле (20 мг) внутривенно или внутримышечно. Дополнительное введение 20 мг (1 ампула) возможно через 30 минут. Максимальная суточная лоза 100 мг.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно.

В качестве растворителя возможно использование изотонического 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Побочные эффекты:

Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10): нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000. <1/1000); очень редко (<1 /10000). включая отдельные сообщения. Многие из описанных ниже побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами гиосцина бутилбромида которые в основном умеренные и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок анафилактические реакции одышка кожные реакции (например крапивница сыпь эритема зуд) и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия тахикардия; редко - обмороки вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту запор тошнота рвота; часто - анорексия абдоминальные боли диспепсия; редко - обезвоживание снижение веса периферические отек дисфагия стоматит билиарный спазм.

Со стороны колеи и подкожных тканей: редко - дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения аккомодации мидриаз повышение внутриглазного давления

Общие реакции и реакции в месте введения: Боль в месте введения после внутримышечной инъекции.

Передозировка:

Симптомы: Случаев тяжелой интоксикации вызванной передозировкой гиосцина бутилбромида у человека не описано. К возможным симптомам передозировки связанным с антихолинергическими эффектами гиосцина бутилбромида относятся: расширение зрачков с отсутствием реакции на свет сухость во рту охриплость голоса затруднение глотания тахикардия задержка мочи повышение температуры тела.

Лечение: форсированный диурез повторные введения физостигмина (каждые 1/2-1 ч) или галантамина (каждые 1-2 ч). для устранения пареза кишечника и тахикардии возможно введение прозерина при возбуждении и судорогах - натрия оксибутират оксигенотерапия искусственная вентиляция легких.

Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в каплях местно необходима срочная консультация офтальмолога.

Симптоматические средства для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательных систем. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.

Взаимодействие:

Гиосципа бутилбромид усиливает антихолинергичсское действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов антигистаминных препаратов антипсихотических препаратов (например производных фенотиазима и бутирофеиона) хинидина амантадина дизопирамида и других холинолитиков (например тиотропия инратропия. атропиноподобных соединений).

Одновременное назначение гиосципа бутилбромида и антагонистов допамина например метоклопрамида приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно- кишечный тракт.

Гиосцина бутилбромид может усиливать тахикардию вызываемую бета-адреномиметическими средствами.

Особые указания:

В случае если сильная боль в животе сохраняется или нарастает или сопровождается такими симптомами как повышение температуры тела тошнота рвота изменения перистальтики напряжение мышц передней брюшной стенки снижение артериального давления потеря сознания или кровь в стуле необходимо предпринять соответствующие диагностические меры для уточнения диагноза.

При появлении инъекции сосудов склер с болезненностью и нарушением четкости зрения после введения препарата необходима консультация офтальмолога.

Послe парентерального введения препарата наблюдались единичные случаи анафилаксии включая случаи анафилактического шока. В связи с этим пациенты получающие инъекции препарата должны находиться под контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помешают в коробку из картона для потребительской тары. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Новосибхимфарм"

18 июля 2018 г.

Неоскапан - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Неоскапан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Неоскапан:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика