Неокатахром - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП - 008794-250523

Торговое наименование препарата:

НЕОКАТАХРОМ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

аденозин + никотиноамид + цитохром С

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: аденозин 2,000 мг, никотинамид 20,000 мг, цитохром С 0,675 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол 10,000 мг, натрия д и гидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, натрия сукцинат 1,000 мг, бензалкония хлорид 0,040 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

репарации тканей стимулятор.

Код АТХ:

S01ХА.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Показания к применению

Катаракта различного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
   Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочное действие

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления с навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После первого вскрытия – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская обл., Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Получить дополнительные данные о препарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефону: 8 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24 часа) или на сайте www.canonpharma.ru в разделе «Политика в области качества» – «Безопасность препаратов».

Производитель

Товарищество с ограниченной ответственностью (ТОО) «DOSFARM», Республика Казахстан.
050034, Республика Казахстан, г. Алматы, Чаплыгина, дом № 3

Комментарии