НеоГеп - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004447

Торговое наименование препарата

НеоГеп®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краси­тель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].

Описание

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.

Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в па­ренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную ре­акцию.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная кон­центрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в орга­низме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения - около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится пре­имущественно почками.

Показания:

Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенера­ция печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические анти­депрессанты, пероральные контрацептивы).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических ис­следований);

- непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).

С осторожностью:

Нарушение кроветворения.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противо­показано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количе­ством жидкости.

Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточ­ная доза 4000 мг/сут).

Курс лечения - 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелатель­ные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.

Особые указания:

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гемату­рии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления спе­цифических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Вирфарм"

Комментарии