Натрия йодид, 131-I капсулы - ФЦ ПРОЯМ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия йодид, 131-I

Торговое наименование препарата

Натрия йодид, 131-I

Международное непатентованное наименование

Натрия йодид [131I]

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В одной капсуле содержится:

Активные вещества: йод-131

(в виде натрия йодида с 131I) 0,2; 0,4; 1; 4 МБк

Вспомогательные вещества:
натрий дифосфат (натрий фосфорнокислый пиро) 237 мг капсула желатиновая; (желатин- 33,26%, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,14%, глицерол (глицерин)- 0,05%, пропилпарагидроксибензоат (нипазол)- 0,036%, натрия лаурилсульфат - 0,023%).

Описание

Капсула желатиновая, № 1, твердая, с крышечкой - корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.

Физико-химические свойства

Натрия йодид, 1311 - препарат получают нанесением раствора натрия йодида, 131I на натрий дифосфат, находящийся в капсуле. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2%), р-излучения - 606,0 кэВ (89,7%).

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09FX

Фармакодинамика:

Капсула введенная натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды растворяется в желудке в среднем в течение 15 мин натрия йодид 131I поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный йод-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем через 2 часа - 10% через 4 часа - 19% через 24 часа - 27%. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значения величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы возраста и пола пациента.

Показания:

Препарат используют у взрослых для оценки функционального состояния щитовидной железы сканирования и сцинтиграфии щитовидной железы при различных заболеваниях в том числе для диагностики нарушения функций щитовидной железы.

Противопоказания:

Беременность кормление грудью у пациентов с нарушением акта глотания.

Способ применения и дозы:

Препарат "Натрия йодид -131I" предназначен для приема внутрь.

Для исследования функций щитовидной железы по величине накопления йода-131 при сцинтиграфии (сканировании) щитовидной железы определении белково-связанного йода и исследовании периферического этапа обмена тиреоидных гормонов методом радиометрии всего тела достаточно ввести 006-060 МБк препарата

Подготовка больного. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 2 недели после отмены приема препаратов стабильного йода йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов (Centrum Vitrum Unicap Multi-tabs и др.) йодсодержащих рентгеноконтрастных средств фтора брома трийодтиронина тироксина тиреоидина 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов а также глюкокортикостероидов

Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

- величине накопления йода-131 в железе через 2 4 24 часа и в более поздние сроки после приема препарата;

- уровню белково-связанного йода плазмы крови; результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта в качестве которого используют капсулу содержащую йод-131 в количестве равном введенному больному проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100% где

В - содержание йода-131 в железе имп/мин С - содержание йода-131 в стандарте имп/мин Nф - фон имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 10% от введенного количества радионуклида через 4 часа - 19% через 24 часа - 27% а через 10 суток остается 6-12% от введенного количества йода-131.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов после введения препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 минут. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия едкого и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131 разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы. Приготовление эталона осуществляется путем растворения капсулы в горячей воде.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = [(B - Nф) х 1000 х 100 / С х (D - Nф)] х 500 %/л где
В - содержание йода-131 в пробе имп/мин С - объем плазмы взятый для анализа мл Д - содержание йода-131 в эталоне имп/мин Nф ) - фон имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 03%/л.

Периферический этап обмена тиреоидных гормонов осуществляется с помощью радиометрии всего тела и проводится следующим образом. Через 2 часа после приема 1 МБк препарата в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10-20 см первое измерение в геометрии обеспечивающей необходимую точность. Эти результаты принимают за 100%. В последующем радиометрию повторяют через 24 72 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4-5 см так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле за исключением щитовидной железы в процентах от введенного количества. Содержание йода-131 в норме в организме (без учета щитовидной железы) через сутки -10- 25% через 3 суток - 97-15% через 8 суток - 2-12%.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид 131I"

Органы

Поглощенная доза мГр/МБк

Желудок

039

Красный костный мозг

0015

Легкие

002

Мочевой пузырь

038

Печень

004

Поджелудочная железа

003

Почки

003

Селезенка

003

Тонкая кишка

005

Щитовидная железа

250

Яички

008

Яичники

081

Эквивалентная доза мЗв/МБк

110

Побочные эффекты:

Побочного действия при применении препарата не выявлено.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с ОСПОРБ - 99/2010 НРБ-99/2009 и МУ 2.6.1.1892-04.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

Препарат поставляют в герметически укупоренных флаконах порциями по 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 капсул с активностью 02; 04; 1; 4 МБк на установленную дату поставки. Допустимое отклонение значений активности йода-131 в каждой капсуле от номинала ±10 %.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 НРБ-99/2009 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности:

20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Завод "Медрадиопрепарат", филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России

18 мая 2018 г.

Натрия йодид, 131-I капсулы - ФЦ ПРОЯМ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия йодид, 131-I капсулы - ФЦ ПРОЯМ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика