Натрия йодид, 123-I - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия йодид, 123 I

Торговое наименование препарата

Натрия йодид, 123 I

Международное непатентованное наименование

Натрия йодид [123I]

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

в 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Йода-123 не менее 100 МБк

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства

Натрия йодид123 I представляет собой водный раствор натрия йодида с йодом-123 pH 70-90. Радиохимическая чистота препарата 95%. Объемная активность не менее 100 МБ к/мл на дату и время изготовления препарата. Радиоактивный изотоп йод-123 распадается с периодом полураспада 1331 часа путем захвата орбитального электрона и испусканием монохроматического гамма- излучения с энергией 159 КэВ (834%).

Фармакологические свойства

Радиоактивный изотоп 123I после введения в организм преимущественно накапливается в щитовидной железе. Количество йода-123 поглощенного щитовидной железой в процентах от введенной дозы в среднем составляет: через 2 часа - 14% 4 часа - 19% 24 часа - 27%.

Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения йода-123 позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображения высокого качества.

Показания:

Препарат "Натрия йодид 123I" применяют у взрослых для оценки функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики заболеваний щитовидной железы.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к препарату или его компонентам;

- применение у пациентов в возрасте до 18 лет;

- применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат "Натрия йодид 123I" принимают внутрь.

Подготовка пациента

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью йода-123 проводится не ранее чем через 1 месяц после прекращения приема пациентом продуктов лекарственных средств содержащих йод или препаратов влияющих на способность щитовидной железы накапливать йод. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки) йод-содержащие поливитаминные препараты фтор бром тиреоидные антитиреоидные препараты а также гипофизарные половые и кортикостероидные гормоны.

Проведение процедуры.

Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения.

Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0185 - 037 МБк препарата растворенного в 30-50 мл воды дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.

Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8-10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скеннирования щитовидной железы 2-6 часов после введения йода- 123.

Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

- величине накопления йода- 123 в железе через 2 4 24 часа и более поздние сроки после приема препарата;

- уровню белково - связанного йода плазмы крови.

Величина накопления йода - 123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта в качестве которого используют йод-123 в количестве равном введенному больному проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100% где

В - содержание йода-123 в железе имп/мин;С - содержание йода-123 в стандарте имп/мин; Nф - фон имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа через 4 часа -19% через 24 часа - 27%.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приема препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл) После центрифугирования отобранной пробы крови 4 - 5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия доводя до исходного объема плазмы и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат разведенный в соотношении 1:500. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - N) х 1000 / С х (D - Nф) х 100%/л где

В - содержание йода-123 в пробе имп/мин; С - объем плазмы взятой для анализа мл; D - содержание йода-123 в эталоне имп/мин; Иф-фон имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 03%

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид 123I"

Органы

Поглощенная доза мГр/МБк

желудок

00069

красный костный мозг

0094

легкие

00061

мочевой пузырь

00094

печень

00067

поджелудочная железа

00076

почки

0011

селезенка

0007

тонкая кишка

0008

толстая кишка

00097

щитовидная железа

00051

яички

00069

яичники

00098

Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк)

0013

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Перед проведением исследования щитовидной железы за 2 - 4 недели необходимо прекратить прием йодсодержащих тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь в герметически укупоренных флаконах порциями по 50; 100; 300; 400; 1000 Мкб на установленную дату и время поставки.

Упаковка:

Флаконы комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности " ( ОСПОРБ-99 ).

Срок годности:

48 часов с даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина", 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 28, лит. А, лит. Д, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина"

26 мая 2018 г.

Натрия йодид, 123-I - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия йодид, 123-I в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика