Натрия йодид, 123-I изотонический - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия йодид, 123 I изотонический

Торговое наименование препарата

Натрия йодид, 123 I изотонический

Международное непатентованное наименование

Натрия йодид [123I] изотонический

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения и приема внутрь

Состав

В 1 мл препарата содержится:

йода-123 -не менее 55,0 МБк

натрия хлорида - 7,85мг

фосфора в виде натрия ортофосфата -0,75мг

натрия тиосульфата -1,90мг

воды для инъекций -до 1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства. Натрия йодид 123I изотонический - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой изотонический раствор натрия йодида с йодом-123 в фосфатном буферном растворе pH 70-75 радиохимическая чистота препарата не менее 970%. Радионуклидные примеси: йода-125 составляют 0006% и теллура-121 - 00001% от активности йода-123 на дату и время изготовления. Йод-123 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 133 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 1590 кэВ (834%).

Фармдействие. Радиоактивный изотоп йода 123I как и другие его изотопы при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы а также от возраста и пола пациента. Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью.

Фармакокинетика:

Кинетика поглощения йода-123 щитовидной железой (относительно введенного количества) в норме составляет: через 2 часа - 10% через 4 часа - 20% через 24 часа - 27%. В течение суток 60% препарата выводится с мочой и калом.

Показания:

Определение функционального состояния и визуализация щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.

Противопоказания:

Беременность период кормления грудью а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность. Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Ограничение по возрасту до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутрь. Больному натощак дают принять 0185 - 0370 МБк препарата растворенного в 30-50 мл воды дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым больным количеством индикатора. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества и рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100%

где А - накопление радионуклида в щитовидной железе %

В - содержание йода-123 в железе имп/мин

С - содержание йода-123 в стандарте имп/мин

Nф - фон имп/мин

Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять или вводят внутривенно 80 - 100 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определенным количеством физиологического раствора. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы от 2 до 6 часов после введения препарата. Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки) йодсодержащие и йодированные продукты рентгеноконтрастные средства йодсодержащие поливитаминные препараты (Centrum Vitrum Unicap Multi-tabs и др.) фтор бром трийодтиронин тироксин тиреоидин 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты а также гипофизарные половые и стероидные гормоны. Степень и продолжительность влияния органических соединений йода определяется скоростью их распада в организме и количеством освобождаемого при этом йода.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10%-ного раствора трихлоруксусной кислоты в объеме равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) х 1000 х 100 / С х (D - Nф) %/л где

В содержание йода-123 в пробе имп/мип; С - объем плазмы взятой для анализа мл; D - содержание йода-123 в эталоне имп/мин; Nф - фон имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 03 %/л.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

"Натрия йодид 123I изотонический"

Органы

Поглощенная доза мГр/МБк

Желудок

00069

Красный костный мозг

00094

Легкие

00061

Мочевой пузырь

00094

Печень

00067

Поджелудочная железа

00076

Почки

0011

Селезенка

0007

Тонкая кишка

00085

Толстая кишка

00097

Щитовидная железа

00051

Яички

00069

Яичники

00098

Все тело (эффективная эквивалентная доза мЗв/МБк)

0013

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010) "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения и приема внутрь порциями по 50 100 150 200. 300 МБк на установленную дату и время поставки.

Упаковка:

В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.

Срок годности:

60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Завод медицинских радиоактивных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России"), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России"

17 мая 2018 г.

Натрия йодид, 123-I изотонический - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия йодид, 123-I изотонический в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика