Натрия тиосульфат - Дальхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия тиосульфат

Торговое наименование препарата

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное наименование

Натрия тиосульфат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат - 300 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

Натрия тиосульфат - комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами.

Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы - тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях но максимальную активность проявляет в печени).

Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов однако родоназная система работает медленно и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации в связи с чем для ускорения реакции катализируемой родоназой необходимо введение в организм натрия тиосульфата который является донатором серы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 015 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 мин.

Показания:

В качестве антидота при отравлении цианидами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений) пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек) детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют однако имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами в связи с чем рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота путем экстраполяции данных из экспериментов на животных а также небольшого количества историй болезни).

Беременность и лактация:

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей рожденных от матерей принимавших натрия тиосульфат во время беременности.

Неизвестно проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем что многие препараты проникают в грудное молоко следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.

Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора детям из расчета 250 мг/кг массы тела.

В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают необходимо повторить введение препарата в дозе составляющей 50% от первоначальной.

Во время введения необходимо контролировать артериальное давление: в случае выраженного снижения артериального давления необходимо уменьшить скорость введения.

Побочные эффекты:

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют частота представленных побочных эффектов сообщаемых в медицинской литературе не может быть оценена.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль дезориентация соленый привкус во рту ощущение тепла по всему телу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота рвота.

Нарушения со стороны кровеносной системы: удлинение времени кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

Передозировка:

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75% что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

Взаимодействие:

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.

Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания:

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

28 февраля 2019 г.

Натрия тиосульфат - Дальхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия тиосульфат - Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика