Натрия пертехнетат 99mТc - ФЦ ПРОЯМ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный

Торговое наименование препарата

Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный

Международное непатентованное наименование

Натрия пертехнетат [99mТс]

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения и приема внутрь

Состав

В 1 мл препарата содержится:

технеция-99м - 74-1480МБк

натрия хлорида - 9,0 мг

воды для инъекций - до 1,0 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09FX

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства. Натрия пертехнетат 99mТс экстракционный представляет собой стерильный 09% раствор натрия хлорида содержащий технеций-99м в форме пертехнетата получаемый из экстракционного генератора технеция-99м. Объемная активность препарата 74 - 1480 МБк/мл на дату и время изготовления pH от 40 до 75 радиохимическая чистота не менее 990%. Радионуклидные примеси: 99Mo не более 2*10 -3 % других гамма-излучающих примесей менее 1*10 -4 % от активности технеция-99м на дату и время изготовления. Технеций-99м распадается путем изомерного перехода с периодом полураспада 601 часа. Фотонное излучение 99mТс составляют гамма-кванты с энергией 141 кэВ с вероятностью выхода на распад 889%.

Фармакологические свойства. В отличие от препарата "Натрия йодид131I" натрия пертехнетат [ 99mТс ] накапливаясь в щитовидной железе не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [ 99mТс ] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга сердца).

Фармакокинетика:

После внутривенного введения натрия пертехнетат [ 99mТс ] относительно медленно выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови содержится 10-12% от введенного количества препарата. Натрия пертехнетат [ 99mТс ] распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно накапливается в щитовидной железе в слюнных железах и слизистой оболочке желудка. Выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] происходит через ге- патобилиарную систему слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему за первые сутки выводится около 70% препарата.

Показания:

В качестве диагностического средства для:

- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;

- сцинтиграфии головного мозга;

- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.

Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующйх реагентов.

Противопоказания:

Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Беременность кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата. Детский возраст до года 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутрь: При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии- 8-10МБк/кг. Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30 - 60 мин после введения натрия пертехнетатата [ 99mТс ]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтйграфической картины желез (форма и размеры характер распределения препарата наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.)

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и.статическом"режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическомрежиме записи сцинтиграмм в течение 40 -60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно болюсно. Патологические процессы в головном мозге в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер; выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [ 99mТс ].

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [ 99mТс ] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат 99mТс экстракционный"

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Щитовидная железа

0092

Желудок

0067

Нижний отдел толстой кишки

0067

Семенники

00032

Яичники

00046

Эффективная эквивалентная доза

00021 (мЗв/МБк)

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99/2010) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения и приема внутрь.

Упаковка:

Порциями по 10; 15; 30; 50; 80; 100 ГБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/20Ю НРБ-99/2009 МУ 2.6.1.1892-04

Срок годности:

Срок годности натрия пертехнетата 99mТс применяемого с целью приготовления радиофар-мацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 74 МБк/мл.- 1 ч при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины но не более 24 ч принимая во внимание что объемная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.

Срок годности натрия пертехнетата 99mТс применяемого с диагностической целью при объемной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины принимая во внимание что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Завод "Медрадиопрепарат", филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России

18 мая 2018 г.

Натрия пертехнетат 99mТc - ФЦ ПРОЯМ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия пертехнетат 99mТc - ФЦ ПРОЯМ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика