Натрия пара-аминосалицилат гранулы 800 - Фармасинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия пара-аминосалицилат

Торговое наименование препарата

Натрия пара-аминосалицилат

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

На 100 г:

Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат дигидрат - 80,0 г.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 1 г, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 1 г, целлюлоза микрокристалическая - 3 г, лактозы моногидрат - 10 г.

Оболочка гранул: шеллак - 0,98 г, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит) - 4 г, тропеолин 0 - 0,02 г.

Описание

Гранулы, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Натрия парааминосалицилат (сокращенно ПАСК) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина компонента микобактериальной стенки что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя располагающегося внутриклеточно.

Натрия парааминосалицилат активен только в отношении М.tuberculosis.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приёма внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл.

Метаболизируется в печени. Натрия парааминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой причём более 50% выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания:

Натрия парааминосалицилат (ПАСК) показан для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще ПАСК назначают пациентам с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость препарата;

- Тяжелые заболевания почек и печени;

- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- Энтероколит в фазе обострения;

- Микседема в фазе обострения.

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата ПАСК при беременности в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата ПАСК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Назначают ПАСК внутрь в виде гранул - взрослым по 02 г/кг массы тела ( не более 120 г в сутки) на 2-3 приема;

детям назначают по 02 г/кг массы тела (не более 80 г в сутки) на 2-3 приема.

Гранулы следует принимать после еды запивая водой.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2 приёма.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота рвота ухудшение или потеря аппетита боли в животе понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка дерматиты типа крапивницы или пурпуры энантема бронхоспазм боли в суставах эозинофилия редко агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения медикаментозный гепатит.

Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приёме в высших дозах - гипотиреоз зоб.

Взаимодействие:

ПАСК повышает концентрации изониазида в крови.

ПАСК нарушает всасывание рифампицина эритромицина и линкомицина.

ПАСК нарушает усвоение витамина В12 вследствие чего возможно развитие анемии.

ПАСК может усилить действие антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАСК.

Особые указания:

При первых признаках указывающих на аллергическую реакцию прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг/г.

Упаковка:

По 38 г или 4 г или 5 г в пакет термосвариваемый из буфлена или фольги ламинированной. 1 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 или 100 пакетов вместе с 10 инструкциями по применению помещают в картонную коробку.

По 100 г в полиэтиленовом пакете пакет герметично запаивают помещают вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 4 г в пачку из картона.

Пачки и картонные коробки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармасинтез"

28 мая 2018 г.

Натрия пара-аминосалицилат гранулы 800 - Фармасинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия пара-аминосалицилат гранулы 800 - Фармасинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика