Натрия пара-аминосалицилат таблетки 1000 - Рафарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия пара-аминосалицилат

Торговое наименование препарата

Натрия пара-аминосалицилат

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

Натрия пара-аминосалицилат дигидрат 1000 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 53,25 мг, повидон К-30 11,00 мг, аэросил 300 (кремния диоксид коллоидный) 11,00 мг, кросповидон 11,00 мг, кальция стеарат 8,80 мг, лимонная кислота моногидрат 4,95 мг.

Оболочка: пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 44,000 мг, тальк 40,975 мг, титана диоксид 16,500 мг, триэтилцитрат 5,280 мг, кремния диоксид коллоидный 1,375 мг, натрия гидрокарбонат 1,320 мг, натрия лаурилсульфат 0,550 мг) - 110 мг.

Описание

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Пара-аминосалициловая кислота и ее натриевая соль обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относятся к основным противотуберкулезным препаратам.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь натрий пара-аминосалицилат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов. Абсорбция - высокая; умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении оболочек). Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Связь с белками 50-60%. Метаболизируется в печени и частично в желудке. Т1/2 - 0.5-1 ч. 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма так и от выведения почками.

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Противопоказания:

Почечная/печеночная недостаточность декомпенсированная ХСН язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки эпилепсия энтероколит (обострение) микседема (обострение) период лактации повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям и к вспомогательным веществам препарата дефицит лактазы непереносимость галактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детям до 12-ти лет.

С осторожностью:

Беременность умеренно выраженная печеночная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы компенсированный гипотиреоз.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь через 1/2-1 ч после еды запивая молоком щелочной минеральной водой 05-2% раствором гидрокарбоната натрия.

Взрослым - 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) - 6 г/сут в 3-4 приема.

Для детей - 02 г/кг/сут в 3-4 приема максимальная доза 10 г/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита повышенное слюноотделение тошнота рвота метеоризм боль в животе диарея или запор; повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия желтуха; редко - лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения лейкопения (вплоть до агранулоцитоза) В 12-дефицитная анемия гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия гематурия кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница пурпура энантема эксфолиативный дерматит синдром напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому) лихорадка бронхоспазм артралгия эозинофилия.

Прочие: в больших дозах - антитиреоидное действие; при длительном применении - зобогенный эффект лекарственный гипотиреоз микседема; перикардит гипогликемия неврит зрительного нерва энцефалопатия синдром Леффлера (эозинофильная пневмония мигрирующий легочный инфильтрат) васкулит снижение протромбина.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание рифампицина эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В 12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты повышая ее концентрацию в плазме.

Особые указания:

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг.

Упаковка:

По 500 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению упаковывают в банку полимерную с навинчиваемой крышкой. По 8 банок помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Рафарма" (ЗАО "Рафарма"), 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Центр новых технологий Здоровье"

27 мая 2018 г.

Натрия пара-аминосалицилат таблетки 1000 - Рафарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия пара-аминосалицилат таблетки 1000 - Рафарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика