Натрия О-йодгиппурат, 123-I - Радиевый институт - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Торговое наименование препарата

Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Международное непатентованное наименование

Натрия йодогиппурат, 123-I

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Активное вещество:

Йода-123 не менее 100 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг

Натрия хлорида 6,75 мг

Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг

Воды для инъекций до 1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09CX

Фармакодинамика:

Натрия о-йодгиппурат 123I - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты меченной йодом-123 радиохимическая чистота препарата - 97%. Объемная активность не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 132 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 1590 кэВ (834%). Препарат стерильный и апирогенный pH 5-8.

Фармдействие (диагностические свойства)

Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Фармакокинетика:

Натрия о-йодгиппурат 123I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. За 1 час выводится около 90% препарата.

Показания:

Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:

- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);

- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

- оценки анатомических особенностей и топографии почек;

- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания:

Беременность период лактации выраженная лейкопения.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста используя 55-275 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения информацию записывают с помощью четырех датчиков расположенных в проекции сердца обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 055 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении "сидя" спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0.9% раствором натрия хлорида. Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями "Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики" Обнинск 1987.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурат.123 I"

Органы

Эквивалентная доза мГр/МБк

Мочевой пузырь

001

Почки

0005

Нижний отдел толстой кишки

0005

Яички

0004

Яичники

0002

Матка

0005

Щитовидная железа

0003

Все тело (эффективная эквивалентная доза мЗв/МБк)

001

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) МУ 2.6.1.1892-04

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:

Поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100 300 500 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:

48 ч с даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина", 194021, Россия, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 28, лит. А, лит. Д, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина"

19 мая 2018 г.

Натрия О-йодгиппурат, 123-I - Радиевый институт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия О-йодгиппурат, 123-I - Радиевый институт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика