Натрия хромат, 51Cr - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003219/01

Торговое наименование препарата

Натрия хромат, 51Cr

Международное непатентованное наименование

Натрия хромат, 51Cr

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Описание

Прозрачная, светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09GX

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства

Фармакокинетика:

При инкубации in vitro препарата с эритроцитами, лейкоцитами или тромбоцитами крови хром-51 прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови, меченных хромом-51, освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится, в основном, почками.

Содержание хрома-51 в почках достигает 6-8% от введенного количества, период полувыведения из них - 2-5 мин.

Показания:

Определение продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях.

Определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов.

Диагностика желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания:

Беременность, кормление грудью.

Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.

Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина ЕД в объеме 0,2 мл. К взятой крови добавляют раствор натрия хромата, ⁵¹Cr. Инкубация эритроцитов изотопом производят в мечение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют при 1000 об/мин в течение 15 минут, затем производят наиболее полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают, центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях, надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида.

Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата, ⁵¹Cr добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0,07-0,1 МБк на 1 мл массы. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37,5 °С в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют при 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов при 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками хром-51, удаляют и замещают равным объемом плазмы.

Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов - 3,7 МБк, а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий - 11,1 МБк.

Методы исследования

Определение объема циркулирующих эритроцитов. Эритроциты, меченные хромом-51, вводят внутривенно пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0,1%-ного раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10-15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию - для радиометрии в колодезном счетчике.

Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:

ОЦЭ = [N_ct x D x V x H_t] / N_ob

где N_ct - активность стандарта (имп/мин/мл);

D - разведение (100);

V - объем введенной суспензии в мл;

H_t - исправленный гематокрит;

N_ob - активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл)

Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ. Различие показателей ОЦЭ на 10 минуте и в момент t - соответствует объему депонированных эритроцитов в мл.

Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7, 10 сут после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл ее переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином. Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике. Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов - выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат - радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50% (Т_биол), что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, в норме которой составляет 22-31 день.

Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 суток, в течение 8 суток из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченых эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды.

*) Пробы крови и кала в объеме по 10 м радиометрируют в колодезном счетчике.

Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:

А_кр = N_kal x V / N_kr

где: А_кр - количество крови в исследуемом кале (мл);

N_kal - активность 1 мл взвеси кала (имп/мин);

V - общее количество взвеси исследуемого кала (мл);

N_kr - активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп/мин)

Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 час после реинфузии меченых клеток каждые 2 часа в течение 1 суток берут 3-4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7-8 суток забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7-8 суток, а для лейкоцитов - 12-13 суток.

*) Примечание. При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм³) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия хромата, ⁵¹Cr" (в зависимости от носителя нуклида)

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Селезенка	1,7-6,0
Гонады	0,1
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк	0,1-0,5

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных количествах не выявлено.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 40, 80, 200, 400 и 1000 МБк на установленную дату поставки.

Упаковка:

В герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Срок годности:

3 месяца.

Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России

Комментарии