Натрия хромат, 51Cr - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия хромат, 51Cr

Торговое наименование препарата

Натрия хромат, 51Cr

Международное непатентованное наименование

Натрия хромат, 51Cr

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Хрома-51

74-185 МБк

Хрома

0,045 мг

Натрия хлорида

9,0 мг

Воды для инъекций

до 1,0 мл

Описание

Прозрачная, светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09GX

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства
Натрия хромат 51Cr представляет собой раствор хромата натрия меченного хромом-51 в виде стерильного раствора pH 70-85 радиохимическая чистота препарата не менее 95%. Объемная активность 74-185 МБк/мл на дату изготовления препарата. Радионуклид хром-51 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 278 дня. Энергия гамма-излучения 0320 МэВ (98%).

Фармакокинетика:

При инкубации in vitro препарата с эритроцитами лейкоцитами или тромбоцитами крови хром-51 прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови меченных хромом-51 освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится в основном почками.

Содержание хрома-51 в почках достигает 6-8% от введенного количества период полувыведения из них - 2-5 мин.

Показания:

Определение продолжительности жизни эритроцитов лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях.

Определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов.

Диагностика желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания:

Беременность кормление грудью.

Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.

Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина ЕД в объеме 02 мл. К взятой крови добавляют раствор натрия хромата 51Cr. Инкубация эритроцитов изотопом производят в мечение 30 мин при комнатной температуре периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют при 1000 об/мин в течение 15 минут затем производят наиболее полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 09% раствором натрия хлорида.

Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата 51Cr добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 007-01 МБк на 1 мл массы. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 375 °С в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют при 760 об/мин в течение 15 мин а клеточную взвесь тромбоцитов при 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость содержащую не связавшийся с клетками хром-51 удаляют и замещают равным объемом плазмы.

Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов продолжительности жизни эритроцитов лейкоцитов или тромбоцитов - 37 МБк а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий - 111 МБк.

Методы исследования

Определение объема циркулирующих эритроцитов. Эритроциты меченные хромом-51 вводят внутривенно пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 01%-ного раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10-15 мл крови из которой 2 мл используют для определения гематокрита а остальную порцию - для радиометрии в колодезном счетчике.

Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:

ОЦЭ = [Nct x D x V x Ht] / Nob

где Nct - активность стандарта (имп/мин/мл);

D - разведение (100);

V - объем введенной суспензии в мл;

Ht - исправленный гематокрит;

Nob - активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл)

Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10 20 40 и 60 мин после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ. Различие показателей ОЦЭ на 10 минуте и в момент t - соответствует объему депонированных эритроцитов в мл.

Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2 3 7 10 сут после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл ее переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином. Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике. Активность пробы взятой через 2 дня принимают за 100% а остальных образцов - выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе а на оси ординат - радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50% (Тбиол) что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов в норме которой составляет 22-31 день.

Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 суток в течение 8 суток из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченых эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды.

*) Пробы крови и кала в объеме по 10 м радиометрируют в колодезном счетчике.

Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:

Акр = Nkal x V / Nkr

где: Акр - количество крови в исследуемом кале (мл);

Nkal - активность 1 мл взвеси кала (имп/мин);

V - общее количество взвеси исследуемого кала (мл);

Nkr - активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп/мин)

Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 час после реинфузии меченых клеток каждые 2 часа в течение 1 суток берут 3-4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7-8 суток забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7-8 суток а для лейкоцитов - 12-13 суток.

*) Примечание. При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм3) радиометрируют весь объем суточной порции кала избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия хромата 51Cr" (в зависимости от носителя нуклида)

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Селезенка

17-60

Гонады

01

Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк

01-05

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных количествах не выявлено.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 40 80 200 400 и 1000 МБк на установленную дату поставки.

Упаковка:

В герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Срок годности:

3 месяца.

Не применять после срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России

26 октября 2018 г.

Натрия хромат, 51Cr - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия хромат, 51Cr в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика