Натрия хлорид Браун 0.9% р-р - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-001564
Торговое наименование препарата
Натрия хлорид Браун
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержит:
Действующее вещество: | |
Натрия хлорид | 9,00 г |
Вспомогательное вещество: | |
Вода для инъекций | до 1000 мл |
Концентрация электролитов: | |
Натрий | 154 ммоль/л |
Хлорид | 154 ммоль/л |
Физико-химические характеристики: | |
Теоретическая осмолярность | 308 мОсм/л |
pH | 4,5-7,0 |
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05CB01
Фармакодинамика:
Механизм действия
Натрий является основным катионом межклеточного пространства и вместе с различными анионами регулирует размеры этого пространства. Натрий наряду с калием является основным ионом в биоэлектрических процессах в организме.
Терапевтическое действие
Содержание натрия и водный баланс в организме тесно связаны между собой. Любые отклонения концентрации натрия в плазме от физиологического значения вызывают изменения водного баланса организма.
Увеличение содержания натрия в организме приводит к снижению объема свободной жидкости независимо от осмоляльности сыворотки крови.
0,9% раствор натрия хлорида обладает такой же осмолярностью как и плазма человека. Введение раствора натрия хлорида ведет к пополнению интерстициального пространства, которое составляет около 2/3 всего внеклеточного пространства. Только 1/3 от введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому продолжительность гемодинамического эффекта 0,9% раствора натрия хлорида невелика.
Фармакокинетика:
Распределение
Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль/кг веса тела, из которых около 97% находятся вне, а 3% - внутри клеток. Суточная потребность равняется 100-180 ммоль (что соответствует 1,5-2,5 ммоль/кг массы тела).
Метаболизм
Почки являются основным регулятором натриевого и водного баланса. Совместно с механизмом гормонального контроля (ренин-ангиотензин-альдостероновая система, антидиуретический гормон) и натрийуретическим пептидом они поддерживают постоянный объём внеклеточного пространства и регулируют баланс жидкости.
Хлорид замещается гидрокарбонатом в системе канальцев и таким образом включается в регуляцию кислотно-щелочного равновесия.
Выведение
Быстро выводится почками без изменений, однако при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.
Показания:
- Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе;
- гипохлоремия;
- краткосрочная объёмозамещающая терапия;
- гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация;
- в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и лекарственных препаратов;
- наружное применение: для промывания и обработки поверхностей ран и смачивания перевязочных материалов.
Противопоказания:
Препарат не должен использоваться при гипергидратации.
С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- гипокалиемия,
- гипернатриемия,
- гиперхлоремия,
- состояния, при которых показано ограничение введения натрия: сердечная недостаточность; генерализованные отеки, отек легких, повышение артериального давления, эклампсия, выраженная почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат должен применяться с осторожностью при эклампсии.
Способ применения и дозы:
Способ введения
Для внутривенного введения.
Дозы
Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями пациента в жидкости и электролитах.
Максимальная суточная доза
40 мл/кг массы тела, что соответствует 6 ммоль натрия/кг массы тела.
Скорость введения
До 5 мл/кг массы тела/час.
При гиповолемии, угрожающей развитием гиповолемического шока, гиповолемическом шоке могут вводится повышенные дозы, например путем инфузии под давлением.
Количество раствора, используемого для промывания и обработки поверхностей ран или смачивания перевязочных материалов, зависит от фактических потребностей.
Побочные эффекты:
При введении повышенных доз препарата могут возникать следующие неблагоприятные побочные реакции:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гипернатриемия и гиперхлоремия.
Передозировка:
Симптомы
Передозировка препарата при внутривенном введении может повлечь за собой такие явления, как гипернатриемия, гиперхлоремия, гипергидратация, гиперосмолярность сыворотки крови и метаболический ацидоз.
Лечение
Немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики с постоянным мониторингом концентрации электролитов плазмы крови, проводить коррекцию ацидоза, электролитного баланса.
Взаимодействие:
Неизвестны.
Особые указания:
При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса, ионо-грамму сыворотки крови и кислотно-щелочного равновесия.
При гипертонической дегидратации следует избегать большой скорости введения, т.к. это может повлечь увеличение осмолярности и концентрации натрия в плазме.
При инфузии под давлением, которая может быть необходима при неотложной помощи, весь воздух должен быть удален из контейнера и из инфузионной системы.
Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.
После смешивания с другими препаратами с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Возможно хранение не дольше чем в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при условии, что приготовление растворов лекарственных препаратов было проведено с соблюдением правил асептики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 0,9%.
Упаковка:
По 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов "Экофлак Микс".
По 20 бутылок по 100 мл или по 10 бутылок по 250 мл, 500 мл или 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров). 1 бутылка по 100 мл, 250 мл, 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Гематек", 170000, Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Б.Браун Мельзунген АГ