Натрия гидрокарбонат р-р - Мосфарм - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002770

Торговое наименование препарата

Натрия гидрокарбонат

Международное непатентованное наименование

Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

Натрия гидрокарбонат - 50,0 г.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика:

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.

Показания:

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).

Противопоказания:

Метаболический алкалоз, гипернатриемия и гипокалиемия.

С осторожностью:

Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия.

Беременность и лактация:

Исследование на животных не выявили токсического действия на репродуктивную систему. Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии.

Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Натрия гидрокарбонат применяют внутривенно капельно.

В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленный или разбавленный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат.

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора.

Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов. Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8 мЭкв) на кг массы тела в сутки.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

Побочные эффекты:

Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:

Алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом, повышение артериального давления.

Нарушение со стороны нервной системы:

Внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, раздражительность, тетания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Экстравазация, неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.

Передозировка:

Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.

Лечение: при развитии алкалоза - прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

Взаимодействие:

С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды и кортикотропин.

При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.

Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.

Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений.

Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Особые указания:

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.

Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5%.

Упаковка:

По 100, 200, 400 мл в стеклянных бутылках.

По 1 бутылке в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Для стационаров: по 15 бутылок вместимостью 450 мл или 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 36 бутылок вместимостью 100 мл в ящик из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ"), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "МОСФАРМ"

Комментарии