Натрия аденозинтрифосфат - Эллара - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Натрия аденозинтрифосфат

Торговое наименование препарата

Натрия аденозинтрифосфат

Международное непатентованное наименование

Трифосаденин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту

- 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат безводный

- 4,4 мг

Натрия гидрокарбонат

- 8,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат

- 0,2 мг

Пропиленгликоль

- 0,1 мл

Вода для инъекций

- до 1,0 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Метаболическое средство оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие рас­ширяет коронарные и мозговые артерии.

Является естественным макроэргическим соеди­нением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях но более всего - в скелетной мускулатуре.

Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат трифосаденин высвобождает большое количество энергии используемой для сокращения мышц синтеза белка мочевины промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабле­ние гладкой мускулатуры улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervus vagus на сердце повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са2+-каналов и увеличение проницаемости для К+).

Фармакокинетика:

Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется воз­можным из-за высокого напряжения разнообразных реакций происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно что натрия аденозинотрифосфат быстро распа­дается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки которые в дальнейшем исполь­зуются для синтеза новых молекул АТФ.

Показания:

Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- острый инфаркт миокарда;

- тяжелая артериальная гипотензия;

- выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;

- синдром слабости синусового узла;

- атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искус­ственным водителем ритма);

- синдром удлиненного интервала QT;

- острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

- бронхиальная астма;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- одновременное применение с дипиридамолом;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Брадикардия в межприступный период атриовентрикулярная блокада I степени блокада ножек пучка Гиса фибрилляция и трепетание предсердий артериальная гипотензия ише­мическая болезнь сердца гиповолемия перикардит стеноз клапанов сердца артериове­нозный шунт "слева-направо" недостаточность мозгового кровообращения состояния после пересадки сердца (менее 1 года).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований примене­ние препарата при беременности допускается только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену 3 мг (03 мл препарата) в течение 2 секунд под контролем ЭКГ и артериального давления при необходимости через 1-2 минуты повторно вводят 6 мг (06 мл препарата) через 1-2 минуты - 12 мг (12 мл препарата).

В случае появления нарушений атриовентрикулярной проводимости введение препарата прекратить.

Побочные эффекты:

Очень часто - >10%; часто - (1-10)%; нечасто - (01-1)%; редко - (001-01)%; очень ред­ко - (менее 0001)%; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имею­щихся данных).

Нарушения со стороны сердца: очень часто - ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение "сдавления" боль) брадикардия остановка синусового узла атриовентрику­лярная блокада различные предсердные и желудочковые экстрасистолы желудочковая тахикардия; нечасто - синусовая тахикардия ощущение сердцебиения; очень редко - фиб­рилляция предсердий тяжелая брадикардия не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма фибрилляция желудочков поли­морфная желудочковая тахикардия типа "пируэт"; частота неизвестна - удлинение интер­вала QT выраженное снижение артериального давления асистолия/остановка сердца иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к коже лица.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение раз­личные фобии; нечасто - ощущение "давления в голове"; очень редко - транзиторное по­вышение внутричерепного давления; частота неизвестна - потеря сознания обморок су­дороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средосте­ния: очень часто - одышка; нечасто - учащенное дыхание; очень редко - бронхоспазм; ча­стота неизвестна - дыхательная недостаточность апноэ/остановка дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - ме­таллический привкус во рту; частота неизвестна - рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические ре­акции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реак­ции такие как крапивница кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенное потоотде­ление слабость; очень редко - реакции в месте введения ("ощущение покалывания").

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: может проявляться головокружением артериальной гипотензией кратко­временной потерей сознания аритмией.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин аминофиллин) которые являются конкурентными антагонистами трифосаденина и снижают его действие.

Взаимодействие:

Дипиридамол усиливает действие трифосаденина в некоторых случаях вплоть до асисто­лии поэтому не рекомендуется одновременное введение препаратов. При необходимости введения трифосаденина необходимо прекратить лечение дипиридамолом за 24 часа до введения трифосаденина или снизить его дозу.

Производные пурина (кофеин и теофиллин) и ксантинола никотината - аминофиллин и другие ксантины являются конкурентными антагонистами трифосаденина их применение следует избегать в течение 24 часов перед введением трифосаденина. Ксантиносодержащие продукты (в т.ч. чай кофе шоколад) не следует употреблять за 12 часов до введения препарата.

Карбамазепин может усиливать угнетающее действие трифосаденина на атриовентрику­лярное проведение что может привести к полной атриовентрикулярной блокаде.

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах поскольку усиливается риск со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания:

Введение препарата как правило необходимо проводить только внутривенно под меди­цинским наблюдением при контроле функции сердца и артериального давления.

Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осто­рожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца гиповолемией перикардитом стенозом клапанов сердца артериовенозным шунтом "слева-направо" недостаточностью мозгового кровообращения.

Натрия аденозинтрифосфат следует с осторожностью приме­нять у пациентов недавно перенесших инфаркт миокарда с тяжелой хронической сердеч­ной недостаточностью нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при вве­дении препарата.

При развитии стенокардии тяжелой брадикардии артериальной гипо­тензии дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца введение препа­рата необходимо прекратить.

Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения).

Опыт применения препарата у пациентов после трансплантации сердца отсутствует.

Лицам находящимся на диете с низким содержанием натрия необходимо учитывать что препарат содержит натрий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­катором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­мещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вклады­вают.

Упаковка для стационаров. 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с ин­струкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упа­ковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"

21 марта 2019 г.

Натрия аденозинтрифосфат - Эллара - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия аденозинтрифосфат - Эллара в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Натрия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика